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《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行
俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”
俄罗斯联邦医学和生物局(FMBA RF)宣布,已正式获得进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”的注册证书。该药物用于患有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者的放射性核素治疗
纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书
12月19日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司分析测试中心正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,成为中国第二家获得放射性药品检验检测实验室认可的企业
国内首个!中硼医疗国产硼药获批IND临床
2024年1月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号:CXHL2301125),成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。
放射性药物
住友重工投资Alpha Fusion公司,开发基于砹的放射性药物,用于靶向阿尔法治疗
近日,住友重机械工业株式会社(Sumitomo Heavy Industries, Ltd.,TOKYO:6302,总部:东京品川区,总裁兼首席执行官:下村真司)宣布投资Alpha Fusion公司(总部:大阪基塔区,首席执行官:Sunao Fujioka),这是一家基于同位素砹的放射性药物开发商,该技术被应用于靶向阿尔法疗法(“TAT”)。
2023-03-12
放射诊疗
靶向治疗
放射性药物
Radiopharm Theranostics的下一代放射性治疗药物的临床前平台合作
Radiopharm Theranostics (ASX:RAD),是一家开发用于诊断和治疗用放射性药物产品的公司,近期宣布,通过其全资子公司Radiopharm Theranostics (USA) 达成了一项具有约束力的协议,收购总部位于美国纽约的Pharma15 Corporation。Pharma15 是一家私营企业,致力于开发用于前列腺癌的下一代治疗性放射性药物,由顶尖的放射药物科学家David Ulmert教授和首席执行官Suzanne Dance创立。
2023-03-12
放射性药物
四川承接国家《医用同位素规划》,下出“先手棋”,率先出台的《行动计划》,陈跃教授接受人民日报采访
2021年3月,国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《发展规划》),旨在推动医用同位素技术研发、产业发展和核医学诊疗的普及推广。
2023-03-11
核技术
医用同位素
放射性药物
NorthStar采用电子束加速器,首次在美国实现治疗用放射性同位素Ac-225的商业生产
NorthStar医疗放射性同位素公司, 是开发、生产和商业化诊断和治疗用放射性药物的全球创新者。该公司近期宣布,在实现稀缺的治疗用放射性同位素锕-225 (Ac-225)的商业生产方面取得了重要里程碑。一台定制的IBA Rhodotron TT 300-HE(高能)电子束加速器已经交付给NorthStar在威斯康星州Beloit的Ac-225新生产基地,并安装在一个特别设计的建筑物中。
2023-03-10
医用同位素
放射性同位素
放射性药物
钼-99
QSAM生物科学公司完成了靶向转移性骨癌的CycloSam® I期研究的患者队列招募
QSAM生物科学公司(OTCQB: QSAM)是一家开发下一代治疗用放射性药物的公司,包括用于治疗骨癌和相关疾病的钐-153-DOTMP(CycloSam®),今天宣布完成了用于评估CycloSam®治疗骨癌的 I期研究的患者队列招募,最后一名参与者是一名患有活动性转移性骨癌的乳腺癌患者。
2023-03-07
放射性药物
靶向治疗
核医药
放射性同位素
稳定同位素|TPU 项目使用放电净化混凝土
实验测试定于 2024 年进行,将在引入稳定同位素等放射性物质模拟器的混凝土上进行。
2023-03-03
稳定同位素技术
放射性药物
Radiopharm Theranostics (ASX:RAD) 收购美国 Pharma15
“通过这项协议,我们正在研究潜在的下一代前列腺癌放射性药物,以超越 PSMA 并继续为患有这种疾病的患者进行创新,”卡内瓦里先生说。
2023-03-03
放射性药物
MONOPAR和NORTHSTAR宣布扩大放射性药物合作计划
Monopar治疗公司(纳斯达克:MNPR)和NorthStar医用放射性同位素公司近日宣布扩大他们的放射性药物合作,同时推出一种新的放射性标记MNPR-101成像候选药物,命名为MNPR-101-Zr。基于最近产生的MNPR-101-Zr在多种肿瘤类型中显示出高吸收的临床前成像结果,两家公司还承诺提供额外资金,以期在今年年底启动MNPR-101-Zr的首次人体成像研究。
2023-03-01
医用同位素
放射性同位素
放射性药物
研究显示新放射性药物治疗癌症的潜力
放射性药物有望在未来的癌症治疗中发挥越来越重要的作用。与典型的放射治疗相比,它们直接向癌细胞提供放射治疗,降低了损害健康组织的风险,从而改善治疗效果,减少副作用。
2023-02-28
放射性药物
放射诊疗
薛小刚一行赴山东泰安调研BNCT示范项目
薛小刚代表原子能院向泰安市医疗发展集团及泰安市中心医院对BNCT示范项目的支持表示感谢,并强调,核技术应用产业对原子能院的发展至关重要,原子能院高度重视BNCT示范项目建设,将全力以赴推进项目实施,早见成效;希望以该项目为纽带,充分发挥院作为国家核科技发展策源地的优势,在高端医疗装备、核医学、放射性药物、人才培养等领域持续深耕,积极拓展与泰安市医疗发展集团及泰安市中心医院的进一步合作。
2023-02-28
核技术
硼中子俘获治疗
放射性药物
核医学
FDA批准的首个镓放射性药物示踪剂68Ga-Dotatate用于神经内分泌肿瘤的PET成像
美国食品和药物监督管理局(FDA)批准使用68Ga-Dotatate,一种用于正电子发射断层扫描(PET)成像的放射性诊断剂,以定位成人和儿童患者中的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤。
2023-02-26
PET/CT
辐射成像
放射性药物
放射性示踪剂
伊朗称与国际原子能机构的争议问题正在得到解决
他指出,伊朗已经宣布了其技术计划,目前正在浓缩高达 60% 的钼,用于生产放射性药物的关键成分钼。“伊朗目前没有超过 60% 的浓缩计划,这样的决定取决于政治和技术情况,”他说,并补充说,如果伊朗计划改变其浓缩水平,它将做出明确和公开的声明。
2023-02-24
放射性药物
钼-99
AtomVie全球放射药物公司扩大其在汉密尔顿的放射性药物业务
AtomVie全球放射药物公司(AtomVie)是成品治疗性放射性药物制造和分销的全球领导者,目前正在航空公园大道10号建造一座用于商业生产的专用设施。AtomVie是位于麦克马斯特大学的CPDC(探针开发和商业化中心,麦克马斯特卓越中心)的衍生公司,目前正在扩大规模,以满足日益增长的放射治疗和医用同位素生产需求。
2023-02-24
放射诊疗
放射性药物
医用同位素
Curium向FDA提交了Cu-64 PSMA I&T的新放射性药研究 (IND)申请
Curium已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一份Cu-64 PSMA I&T临床实验新药申请(IND),这是一种结合前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性药物,用于正电子发射断层扫描(PET)检测和定位转移性前列腺癌。
2023-02-23
放射性药物
PET/CT
肝癌患者的新希望——钇90核素治疗
钇90是较理想的治疗用放射性核素,其半衰期为64h,辐射类型为纯β辐射(0.9MeV),可由90Sr-90Y发生器得到。作为一种治疗性核素,钇90通过树脂或玻璃微球搭载,其产生的衰变可发射带有能量的β射线,通过介入手术植入肿瘤灶后可集中较高能量近距离持续杀伤肿瘤细胞。
2023-02-20
放射诊疗
靶向治疗
放射性药物
放射性核素
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百时美施贵宝从艾博兹医药重新获得RayzeBio管线产品 在大中华区市场独家开发和商业化权利
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核医学辐射防护与安全要求标准
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荷兰奈梅亨拉德布大学Theranostics:针对晚期透明细胞肾细胞癌的有效CAIX靶向放射性核素和检查点抑制联合疗法
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肿瘤克星!放射性药物的研究现状及前景展望
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国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告
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Orbit Discovery与Evergreen Theragnostics扩大合作,共同推进放射性药物输送新型靶向肽研发