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俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”
俄罗斯联邦医学和生物局(FMBA RF)宣布,已正式获得进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”的注册证书。该药物用于患有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者的放射性核素治疗
纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书
12月19日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司分析测试中心正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,成为中国第二家获得放射性药品检验检测实验室认可的企业
百时美施贵宝从艾博兹医药重新获得RayzeBio管线产品 在大中华区市场独家开发和商业化权利
百时美施贵宝宣布,公司已与艾博兹医药(艾博兹)达成了一项协议,百时美施贵宝重新取得了在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾市场)开发和商业化ABZ-706(相当于RYZ801)的独家权利
国内首个!中硼医疗国产硼药获批IND临床
2024年1月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号:CXHL2301125),成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。
放射性药物
Lantheus和POINT 生物制药宣布就PNT2002和PNT2003的商业化达成战略合作和独家许可协议
该协议扩大了Lantheus的放射性药物组合,增加了两种晚期治疗候选药物,并通过PNT2002扩大了Lantheus的前列腺癌专营权。
2022-11-17
放射性药物
NorthStar 新设施破土动工,将为其他公司提供放射性药物开发服务
新设施已经破土动工,预计将于 2024 年开始提供服务。它的建成将使 NorthStar 成为美国唯一一家拥有商业规模的多放射性同位素生产设施和放射性药物开发服务部门的公司在同一个校园。
2022-11-16
放射性药物
医用同位素
放射性同位素
鎝–99m放射性药品短缺医院调整核医检查降低冲击
王昱丰表示,Tc-99m是大部分传统核医检查会用到的放射性同位素,像是全身性骨骼扫描确定癌症有无骨骼转移,或是其他如肾功能评估、甲状腺功能追踪,以及不明肠胃道出血侦测等,均是应用层面。
2022-11-14
放射诊疗
放射性药物
核医学
Blue Earth Therapeutics因研究177Lu-rhPSMA-10.1治疗mCRPC而获得英国MHRA创新通行证
Blue Earth Therapeutics是开发创新的下一代治疗性放射性药物的新兴领导者,今天宣布其研究性治疗性放射性药物177Lu-rhPSMA-10.1已获得治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的创新通行证。
2022-11-13
放射性药物
靶向治疗
放射诊疗
碘[125I]密封籽源新增规格获批上市
近日,烟台东诚药业集团股份有限公司旗下控股子公司上海欣科医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,其药品碘[125I]密封籽源新增规格(长度4.5mm*外径0.60mm)获批上市。
2022-11-10
放射性药物
核医药
Telix宣布ZIRCON III期肾癌成像研究的阳性结果
ZIRCON对Telix研究成像剂TLX250 CDx在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)中的III期研究已达到所有主要和次要终点。
2022-11-09
放射性药物
辐射成像
PET/CT
Telix与UniQuest合作开发放射性标记免疫靶向肽
“我们很高兴与Craik教授和他的实验室合作,并将我们在放射性药物方面的专业知识应用于进一步推进这项最早在UQ开发的令人兴奋的新技术。
2022-11-02
放射性药物
靶向治疗
CTN:将参与实现更精确的定量PET/CT和SPECT/CT成像项目
CTN目前正在开发SPECT/CT扫描仪校准方法,该方法将允许多个部位获得对输送到正常组织和肿瘤的放射性的准确且可重复的测量。用于剂量测定的广泛、可靠的SPECT/CT定量的可用性对于实现放射性药物治疗的基于患者的剂量测定的全部潜力是至关重要的。
2022-10-31
PET/CT
放射性药物
国内首个靶向CCR4生物制剂“莫格利珠单抗”获批
10月27日,协和麒麟宣布,一款罕见病的靶向药物莫格利珠单抗(商品名为惠尔金)已获国家药监局批准。该药用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征(SS)或晚期(Ⅲ/Ⅳ)蕈样肉芽肿(MF)成人患者。惠尔金是国内首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。
2022-10-28
靶向治疗
放射性药物
肿瘤克星!放射性药物的研究现状及前景展望
放射性药物也称为核药,即核医学使用的含有放射性核素,用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,目前广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织显像诊断等。
2022-10-27
放射性药物
亚洲首个国际原子能机构放药及放射源协作中心落地中国同辐
中核集团总经理助理孟琰彬对国家原子能机构的关心和支持表示衷心的感谢,并强调国家原子能机构在顶层制度建设、产业规划、行业推广方面开展了大量系统性、先驱性的工作,推动了国家原子能机构核技术(放射性药物工程转化)研究中心等一系列国家级科研开发平台建立,为企业发展搭建了高层次、高质量的合作交流平台,核技术应用产业迎来最好的发展时期,中核集团核技术应用企业要用好政策、整合内部资源,在国家原子能机构领导下继续加大核技术应用产业的开发力度,以创新引领发展,以核技术赋能美好生活。
2022-10-27
核技术
放射性药物
药企发力双抗药物研发
据悉,卡度尼利是全球首款获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗药物。该药物同时靶向PD-1和CTLA-4,用于治疗宫颈癌,并已进入国家医保局公布的医保目录初步审查名单。目前,该药物正在开发针对肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤的治疗。
2022-10-24
放射性药物
靶向治疗
放射诊疗
2022年中国核学会工程师国际互认与工程能力评价工作调研会召开
会上中国核学会核医学分会、放射性药物分会以及近距离治疗与智慧放疗分会分别汇报了各专业领域职业资格认定情况以及海外项目资格认证情况。
2022-10-18
放射性药物
用核医学诊断糖尿病并发症
医学中的三种关键核技术被用于诊断糖尿病的三种常见并发症:糖尿病足、肾衰竭和心脏病。放射性药物——使用少量的放射性同位素来突出身体中的问题区域——和成像技术被用来检测这些不同的疾病。这些并发症的早期诊断对于成功的治疗结果至关重要。
2022-10-17
放射性药物
PET/CT
核医学
Eclipse和梅奥诊所创建Nucleus RadioPharma,以更好地为癌症患者服务
放射性药物有望成为癌症诊断、分期和治疗的核心方式,但其成功受到制造和供应链问题的广泛阻碍。治疗费用昂贵,放射性寿命短,这意味着它们必须每天生产,通常是小批量生产,有时甚至是每个患者单独生产。
2022-10-17
放射性药物
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荷兰奈梅亨拉德布大学Theranostics:针对晚期透明细胞肾细胞癌的有效CAIX靶向放射性核素和检查点抑制联合疗法
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神秘的核医学——什么是放射性药物?
07
肿瘤克星!放射性药物的研究现状及前景展望
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Orbit Discovery与Evergreen Theragnostics扩大合作,共同推进放射性药物输送新型靶向肽研发
09
国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告
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2022年我国放射性药物创新体系发展战略研究