放射性药物第17页

放射性药物

哈医大肿瘤医院获得东北地区首批第Ⅳ类放射性药物使用许可证

近日，哈医大肿瘤医院PET/CT-MRI中心经过多年的不懈努力，获得了黑龙江省药品监督管理局核发的第Ⅳ类《放射性药品使用许可证》，使该院成为东北地区首批拥有第Ⅳ类放射性药品使用许可证的三级甲等医疗单位，这标志着该院核医学学科及PET-CT/MRI中心已经构建了系统化、规范化的PET分子成像放射性示踪剂的研发、临床转化平台，进一步为我省广大肿瘤患者的精准诊疗及分子靶向治疗提供强大助力。 2023-01-15 放射性药物 PET/CT PET/MRI

组织主题科普交流加强核安全监管服务

本次活动系首次联合核医学放射性药品生产、销售、使用、监管、监测服务等全过程相关单位参加，分别有广西医科大学附属肿瘤医院(以下简称肿瘤医院)核医学科、广西中医药大学第一附属医院(以下简称中医一附院)核医学科以及南宁原子高通医药有限公司(以下简称原子高通)等单位代表共计35人。 2023-01-14 核医学放射性药物放射诊疗

原子高科3类仿制药获国家药监局药物临床试验批准通知书

建功新时代，奋进新征程。原子高科深入学习贯彻党的二十大精神，深入贯彻落实国家创新驱动发展战略，把握医药健康产业发展机遇，不断健全完善放射性药物科技创新体系，加大科研技术投入力度，不断向实现产品卓越、创新领先的“国际核药发展的引领者”奋斗目标迈进。 2023-01-11 放射性药物

全新靶点肿瘤治疗放射性药物临床试验获批

该产品为全新靶点肿瘤治疗放射性药物，拟用于治疗 FAP 阳性表达的晚期实体瘤成年患者，目前在国际和国内尚无同靶点治疗药物上市，有望填补行业空白。 2023-01-10 靶向治疗放射性药物放射诊疗

RayzeBio宣布为RYZ101(225Ac-DOTATAE)颁发两项专利

RayzeBio是一家靶向放射性药物公司，正在开发针对经验证的实体肿瘤靶点的创新管道，今天宣布美国专利商标局(USPTO)已发布了与该公司主要临床资产RYZ101相关的两项专利，该专利使用225Ac-DOTATATE治疗生长抑素受体阳性(SSTR+)肿瘤。 2023-01-10 靶向治疗放射性药物

NorthStar和Inhibix签署合作协议，开发和生产放射性药物候选产品

NorthStar 医用放射性同位素有限公司是一家开发、生产和商业化用于治疗应用和医学成像的放射性药物的全球创新公司，Inhibrx公司(Nasdaq:INBX)是一家致力于肿瘤和罕见疾病治疗药物开发的生物制药公司，今天宣布合作开发和生产治疗癌症的新型放射性药物。 2023-01-07 医用同位素放射性同位素放射性药物

Radiopharm Theranotics获得美国FDA对RAD 301技术的IND批准

Radiopharm Theranostics 和 TRIMT GmbH于2021 8月签订了一份独家许可协议，以开发包括Ga68-Integrin(RAD301)在内的放射性药物。 2023-01-02 放射性药物

伊朗开发了用于癌症治疗的放射性药物

AEOI核科学与技术研究中心的科学家开发了基于铼-188的放射性药物，用于治疗神经内分泌肿瘤(NETs)。这种含有放射性同位素的新药名为188Re-TOC，被认为是诊断和治疗神经内分泌肿瘤的有前途的放射性药物。 2022-12-31 放射性药物放射性同位素

原子高科与南京市第一医院共建放射性药物研发中心签约仪式圆满举行

戚建伟从医院与企业之间产学研合作共赢到加强关键核心技术攻关，从双方提升科研能力到共同加强创新人才队伍建设，对研发中心的建设进行了全面具体的阐述。他表示，此次合作将致力于核医学领域的赋能重塑、整合创新，践行医学与企业社会责任，推动放射性药物的临床转化及发展，共同提升科技创新和产业融合能力! 2022-12-30 放射性药物核医学

2022年我国放射性药物创新体系发展战略研究

放射性药物(简称“放药”)指含有医用同位素制剂、用于疾病诊断或治疗的一类特殊药品，按用途分为诊断类和治疗类(见表1)，构成了核医学发展的基石。基于诊断类放药的核医学精准分子诊断，利用示踪技术，在分子层面阐明病变组织的功能变化、基因异常表达、生化代谢变化等，具有灵敏度及分辨率高、快速、准确等优点，是目前几乎所有医学诊断技术中唯一能实现活体代谢过程功能显像的技术，可实现疾病的早期诊断，可据此制定更有效的预防或治疗方案。 2022-12-30 放射诊疗放射性药物核医学

面对癌症，“核”以解忧：癌性胸腹水腔内的放射性核素介入治疗!

放射性核素介入治疗指采用一定的介入方法(如穿刺、插管和植入等)将用于治疗的放射性药物或放射性核素制品直接引入病灶并持续滞留其中，通过辐射生物学效应发挥治疗作用。因放射源直达病灶部位进行近距离放射治疗，所以具有对病灶周围正常组织的损伤小和疗效好的特点,而且还扩大了放射性核素治疗的应用范围。 2022-12-29 放射性核素放射性药物放射医学

CHK1/FLT3双靶向抑制剂的概念验证与候选药物发现

该成果首次提出并验证了双靶向CHK1/FLT3能够克服FLT3抑制剂耐药，是一种克服AML患者对FLT3抑制剂治疗适应性和获得性耐药的新策略，并开发出具有良好成药性的双靶向CHK1/FLT3抑制剂候选药物30(TLX83)。 2022-12-27 靶向治疗放射性药物

艾博兹医药和永核药业签署靶向放射治疗药物CDMO合作协议

2022年12月23日，艾博兹医药(Ablaze Pharmaceuticals)("艾博兹")与永核药业("永核")共同宣布，双方就系列靶向放射治疗药物("TRT")的研发和委托生产签署合作协议。永核作为艾博兹的CDMO合作伙伴，为其提供靶向放射治疗药物从临床前阶段到临床阶段的研发与cGMP生产服务。 2022-12-27 靶向治疗放射性药物放射诊疗

原子高科与武汉协和医院成功签订“黑色素瘤靶向诊疗放射性药物专利及技术”转让协议

2022年12月26日上午，武汉协和医院与中国同辐所属原子高科股份有限公司成功举行专利及技术转让签约仪式。武汉协和医院将具有自主知识产权的黑色素瘤靶向诊疗放射性药物专利及技术转让给原子高科股份公司。 2022-12-27 靶向治疗放射诊疗放射性药物

POINT Biopharma宣布与Lantheus Holdings达成协议

POINT 生物制药全球股份有限公司(“POINT”)是一家加速发现、开发和全球获取改变生命的放射性药物的公司，今天宣布，之前宣布的与Lantheus 控股股份有限公司(纳斯达克：LNTH)签订的协议已满足交割条件，包括Hart-Scott-Rodino反垄断许可。 2022-12-24 放射性药物

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02 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行

03 国内首个225Ac放射性药物的注册临床试验申请获受理

04 2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤下一步会发生什么？

05 核医学辐射防护与安全要求标准

06 暨南大学附属第一医院药学部与核医学科正式签订学科融合暨核医学驻科药师（核药师）联合培养框架协议

07 全球首例｜钇[90Y]炭微球治疗胰腺癌给药手术成功完成

08 全国首条全自动核药生产线在蓉投用

09 国家药监局药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》

10 肿瘤克星!放射性药物的研究现状及前景展望