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《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行
俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”
俄罗斯联邦医学和生物局(FMBA RF)宣布,已正式获得进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”的注册证书。该药物用于患有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者的放射性核素治疗
纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书
12月19日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司分析测试中心正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,成为中国第二家获得放射性药品检验检测实验室认可的企业
国内首个!中硼医疗国产硼药获批IND临床
2024年1月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号:CXHL2301125),成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。
放射性药物
CHK1/FLT3双靶向抑制剂的概念验证与候选药物发现
该成果首次提出并验证了双靶向CHK1/FLT3能够克服FLT3抑制剂耐药,是一种克服AML患者对FLT3抑制剂治疗适应性和获得性耐药的新策略,并开发出具有良好成药性的双靶向CHK1/FLT3抑制剂候选药物30(TLX83)。
2022-12-27
靶向治疗
放射性药物
艾博兹医药和永核药业签署靶向放射治疗药物CDMO合作协议
2022年12月23日,艾博兹医药(Ablaze Pharmaceuticals)("艾博兹")与永核药业("永核")共同宣布,双方就系列靶向放射治疗药物("TRT")的研发和委托生产签署合作协议。永核作为艾博兹的CDMO合作伙伴,为其提供靶向放射治疗药物从临床前阶段到临床阶段的研发与cGMP生产服务。
2022-12-27
靶向治疗
放射性药物
放射诊疗
原子高科与武汉协和医院成功签订“黑色素瘤靶向诊疗放射性药物专利及技术”转让协议
2022年12月26日上午,武汉协和医院与中国同辐所属原子高科股份有限公司成功举行专利及技术转让签约仪式。武汉协和医院将具有自主知识产权的黑色素瘤靶向诊疗放射性药物专利及技术转让给原子高科股份公司。
2022-12-27
靶向治疗
放射诊疗
放射性药物
POINT Biopharma宣布与Lantheus Holdings达成协议
POINT 生物制药全球股份有限公司(“POINT”)是一家加速发现、开发和全球获取改变生命的放射性药物的公司,今天宣布,之前宣布的与Lantheus 控股股份有限公司(纳斯达克:LNTH)签订的协议已满足交割条件,包括Hart-Scott-Rodino反垄断许可。
2022-12-24
放射性药物
填补市场空白!蓝纳成第2款创新核药临床试验获批
公司在研产品氟[18F]纤抑素注射液是一种靶向FAP的放射性体内诊断药物,为全新靶点药物,国内目前无同靶点治疗或诊断药物上市或在研,注册分类为化学药品1类。
2022-12-22
放射性药物
靶向治疗
ImaginAb启动试验研究新辅助免疫放射疗法
ImaginAb股份有限公司是一家专注于开发89Zr crefmirlimab berdoxam(CD8 ImmunoPET)显像剂和放射性药物治疗(RPT)产品的全球生物技术公司,与纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)和黑色素瘤研究联盟(MRA)合作,启动了一项由研究人员发起的II期试验,以探索通过使用CD8 immuno PET对可手术切除的III期黑色素瘤进行新辅助免疫检查点抑制剂治疗的有效性和安全性。
2022-12-21
放射诊疗
放射性药物
东诚药业再次荣登“中国医药工业百强” 榜
作为“肝素专家、核药先锋”,面对近年来严峻的外部环境,东诚药业加速推进既定战略,各项业务取得稳健发展。2021年,公司营业收入39.12亿元,近三年复合增长率达19%。这项荣誉的获得,是对东诚药业综合发展实力的肯定及认可。
2022-12-20
核医药
放射性药物
Philochem AG、Seibersdorf Labor GmbH和Isotopia宣布供应、开发和制造协议
OncoFAP-23是为靶向放射性核素治疗开发的一种新型小分子配体,它选择性地结合成纤维细胞激活蛋白(FAP),这是一种在多种实体人类恶性肿瘤中表达的抗原,但在大多数健康组织中无法检测到。
2022-12-19
放射性药物
放射诊疗
靶向治疗
Alpha-9 Theranostics宣布超额认购7500万美元的B轮融资,以推进治疗癌症的放射性药物组合
Alpha-9首席执行官医学博士David Hirsch博士说道:“我们一直相信该公司及其创始人,以及放射疗法有效治疗多种癌症的潜力。过去一年,我们的团队在开发新型放射性药物方面做了出色的工作,我们很高兴得到这些顶级投资者的支持。通过这种新的投资者合作关系,我们有能力将多个目标推向临床,利用放射性药物的潜力为癌症患者实现更有效的治疗。”
2022-12-18
放射诊疗
放射性药物
欧洲委员会批准诺华公司将Pluvicto作为治疗进行性PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的首个靶向放射配体疗法
诺华今天宣布,欧盟委员会(EC)批准了Pluvicto®(INN:lutetium(177Lu)vipivotide tetraxetan),这是一种靶向放射性配体疗法。
2022-12-15
放射诊疗
靶向治疗
放射性药物
POINT Biopharma发布新的临床前数据,支持177Lu-PNT6555与免疫疗法的组合
POINT生物制药全球股份有限公司(NASDAQ:PNT)(以下简称“公司”或“POINT”)是一家加速发现、开发和全球获取改变生命的放射性药物的公司,今天发布了该公司针对泛癌成纤维细胞活化蛋白-α(FAP-α)的项目PNT2004的新临床前数据。
2022-12-07
放射性药物
放射诊疗
韩国为波兰的MARIA 研究堆签署核燃料谅解备忘录
它说,其生产的放射性药物一周可以为 100,000 名患者提供诊断和治疗手段。
2022-12-06
放射性药物
Blue Earth Diagnostics宣布18F-rhPSMA-7.3在3期LIGHTHOUSE试验的疗效和安全性结果
18F-rhPSMA-7.3代表了一类新的PSMA靶向PET放射性药物,早期对18F-rhPSMA-7.3的研究可能显示出对PET的高结合亲和力或PSMA,以及表明膀胱活性低的潜在生物分布数据。
2022-12-06
放射性药物
PET/CT
Full Life Technologies将收购Focus-X Therapeutics,强化肽聚焦放射药物管道
全球放射治疗公司Full Life Technologies今天宣布了一项协议,将收购总部位于新泽西州的Focus-X Therapeutics,该公司基于专有肽工程技术开发治疗癌症的靶向放射药物。
2022-12-03
放射性药物
靶向治疗
ImaginAb与TriSalus Life Sciences就CD8 ImmunoPET技术执行新的许可和供应协议
“我们很高兴TriSalus将在PERIO-01临床试验中的成像子研究中使用我们的研究性CD8 ImmunoPET技术,该子研究利用了其PEDD方法和SD-101,这是一种旨在重新激活肝脏和胰腺免疫系统的新型候选治疗药物。
2022-11-27
放射性药物
放射诊疗
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国内首个!中硼医疗国产硼药获批IND临床
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百时美施贵宝从艾博兹医药重新获得RayzeBio管线产品 在大中华区市场独家开发和商业化权利
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核医学辐射防护与安全要求标准
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荷兰奈梅亨拉德布大学Theranostics:针对晚期透明细胞肾细胞癌的有效CAIX靶向放射性核素和检查点抑制联合疗法
08
肿瘤克星!放射性药物的研究现状及前景展望
09
国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告
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Orbit Discovery与Evergreen Theragnostics扩大合作,共同推进放射性药物输送新型靶向肽研发