放射性药物第11页

放射性药物

“美国严重短缺，将从中国进口”

据美国《华尔街日报》网站6月3日报道，美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定，以解决抗癌药物短缺的问题。 2023-06-05 放射诊疗放射性药物核医药

美国和比利时合作以加速对抗癌症

SpectronRx首席执行官John Zehner表示:“获得EMA的批准是实现我们向欧洲提供急需的诊断和治疗用放射性药物这一目标的关键一步。医用放射性同位素在许多地方都很短缺，欧洲的病人应该获得它们。这就是我们与SCK·CEN合作如此重要的原因。” 2023-06-02 医用同位素放射性同位素放射性药物

“核”以致用！东诚药业举办核药创新产品临床数据发布会

铼[188Re]依替膦酸盐注射液由东诚益泰与中国科学院上海应用物理研究所共同开发，属于Ⅰ类骨靶向放射性治疗药物，主要用于恶性肿瘤骨转移治疗，现已完成Ⅱ期临床试验。 2023-05-29 放射性药物靶向治疗

第25届国际放射性药物科学会议（iSRS 2023）圆满落幕，通过促进全球化合作助力创新药物研制

第25届国际放射性药物科学会议(ISRS)于2023年5月22日-5月26日在夏威夷檀香山隆重召开。会议中，业内专家从放射性氟化的新趋势、放射化学中的人工智能、开发诊疗一体化放射性药物的有效配方等多个方面分享了近年来放射性药物的最新研究动向以及行业的发展趋势。 2023-05-29 放射性药物医用同位素放射性同位素核医学靶向治疗

QSAM和RLS宣布达成临床和商业供应协议

QSAM Biosciences, Inc. (OTCQB: QSAM), 是一家开发下一代治疗性放射性药物的临床阶段生物技术公司，和美国第三大核医学制药网络RLS (USA)公司，近日宣布了治疗性放射性候选药物CycloSam ® (钐-153 DOTMP)的商业供应和临床剂量制备协议，这是一种用于成人和儿童转移性和原发性骨癌的有前途的临床阶段治疗药物。 2023-05-22 放射性药物

Nusano和PharmaLogic宣布合作开发下一代放射疗法

Nusano在犹他州西谷市的突破性生产设施将于2025年第一季度开业，它将能够同时大量生产多种医用同位素，以支持患者护理和治疗开发。 2023-05-18 医用同位素放射性同位素放射性药物

Ariceum和UCB联手应对免疫相关疾病

Ariceum Therapeutics(Ariceum)和UCB宣布了一项研究合作协议，以建立和开发用于治疗实体瘤和免疫相关疾病的新型全身靶向放射性药物。 2023-05-14 放射诊疗靶向治疗放射性药物

原子高科镥[177Lu]氧奥曲肽注射液胃肠胰神经内分泌瘤获批临床

5月8日，原子高科研发的3类仿制药“镥[177Lu]氧奥曲肽注射液”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1和G2)且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的临床试验。这是原子高科继治疗胶囊后在放射性治疗药物注册方面取得的又一个重要进展。 2023-05-11 放射性药物核医药放射性核素医用同位素放射性同位素镥-177

中辐院对尿素C-14胶囊中C-14鉴别和核纯度分析取得重要进展

近日，中辐院前沿中心在放射性诊断药物尿素14C胶囊中14C鉴别和核纯度分析方面取得了重要进展，建立了国内首个系统的尿素14C胶囊中放射性14C的鉴别及14C放射性核纯度分析方法，为幽门螺旋杆菌的重要诊断药物尿素 14C胶囊提供了有效的质控手段。 2023-05-11 放射性药物放射诊疗

成功开发！可精准检测与治疗癌症的核医学技术

我国科研人员成功开发出一种能够实现癌症精准检测与治疗的纳米粒子，可显著降低癌症检测治疗过量使用药物带来的副作用。 2023-05-08 放射诊疗放射性药物靶向治疗

Nusano向欧洲放射性药物工作组展示生产能力

仅在Nusano的第一个工厂，砹-211 (At-211)生产能力将大约是目前该同位素全球供应量的10倍。At-211是一种发射α的放射性同位素，用于抗癌医疗应用，称为靶向阿尔法治疗(TAT)。人们对包括At-211在内的医用放射性同位素的诊断和治疗应用越来越感兴趣，这暴露了现有供应链的脆弱性以及对新生产方法的需求。 2023-05-08 放射性同位素放射性核素医用同位素放射性药物放射诊疗靶向治疗

Plus Therapeutics扩大与Piramal Pharma Solutions的合作，以满足临床试验对研究药物需求增加

Plus Therapeutics是一家临床阶段制药公司，利用先进的平台技术开发针对中枢神经系统癌症的临床阶段靶向放疗药物，近日宣布扩大与Piramal Pharma Solutions (PPS)的合作，生产更多的cGMP脂质体药物，以满足正在进行和计划进行的临床试验对其主要研究靶向放疗药物铼(186Re) obisbemeda日益增长的需求。 2023-05-06 放射诊疗放射性药物

又一肿瘤治疗放射性药物临床试验获批，晚期前列腺癌患者福音

近日，东诚核药创新研发平台蓝纳成新加坡子公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书, 即将开展I期临床试验。 2023-05-05 放射诊疗放射性药物

麦克马斯特创新园推出新的医用放射性同位素制造设施

Fusion制药有限公司是一家总部位于哈密尔顿的临床阶段肿瘤学公司，专注于开发新一代放射性药物作为精准药物。该公司近日宣布在位于汉密尔顿麦克马斯特创新园开设其最先进的放射性药物制造厂开幕。放射性药物是与能够靶向人体内特定器官、组织或细胞的生物分子结合的放射性同位素。 2023-05-05 放射性药物靶向治疗放射诊疗

俄罗斯国家原子能公司在玻利维亚建造的放射性药物生产中心开始供货

根据俄罗斯国家原子能公司(Rosatom)的一份声明，在Rosatom的协助下，玻利维亚新建的一个放射性药物生产综合体已于上月开始向该国的核医学中心网络供应放射性药物。 2023-05-02 核医学放射性药物

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01 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行

02 俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”

03 NorthStar Medical Radioisotopes 公司与 YAP Therapeutics 公司就开发和生产放射性药物产品达成合作协议

04 ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议

05 Clarity的新型FAP靶向的铜放射性诊疗药物

06 PeptiDream 宣布第二个针对 Claudin 18.2 的内部肽放射性药物治疗计划用于胃癌的潜在诊断和治疗

07 国内首个！中硼医疗国产硼药获批IND临床

08 核医学辐射防护与安全要求标准

09 纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书

10 国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告