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放射性药物

东诚药业新增郑州、成都两家核药生产中心！

近日，东诚药业旗下南京江原安迪科正电子研究发展有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》。此次审查的通过标志着安迪科的河南郑州核药生产中心和四川成都核药生产中心已达到投产要求，安迪科将新增两个核药生产中心。东诚药业全国核药网络化布局进一步拓展。 2023-06-28 放射性药物核医药

首次研究18F-CD8 PET放射性药物旨在预测和监测癌症免疫疗法的早期反应

随着免疫疗法成为肿瘤学中最重要的治疗选择之一，GE HealthCare近日宣布，首例F-18 PET放射性药物([18F]GEH200521)的I期临床试验，对第一名患者实施了扫描。该药物对CD8具有特异性，表达在CD8+ T细胞上，而CD8+T细胞是一种用于抗癌的白细胞亚群。 2023-06-25 放射性药物

烟台蓝纳成完成2亿元融资！

6月21日，东诚药业第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于全资子公司增资扩股引进投资者的议案》，同意公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司以增资扩股方式引入东诚药业、景林景盈、新动能基金、动能嘉元、业达投资、伯信投资、蓝色药谷、源禾春熙、牟新投资9位投资者。 2023-06-25 核医药放射性药物

第一位患者接受了TLX250-CDx探索适应症扩展的STARBURST II期研究首次给药

Telix pharmaceuticals Limited (ASX:TLX，Telix) 近日宣布，第一名患者已在公司的碳酸酐酶(CAIX)靶向PET/CT 显像剂TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)的II期研究中给药，探索其在广泛癌症适应症的潜在靶点。 2023-06-25 PET/CT 靶向治疗放射性药物

PharmaLogic和Evergreen Theragnostics宣布OCTEVYTM的合作销售和分销

目前，FDA正在评估OCTEVYTM作为一种潜在的放射性诊断剂，适用于正电子发射断层扫描(PET)对成人和儿童患者的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)进行定位。如果获得批准，OCTEVYTM可为医疗保健提供者提供一种新的成像选择，以帮助患者管理神经内分泌肿瘤。 2023-06-19 放射性药物 PET/CT 放射性同位素医用同位素

QSAM 生物科学公司将德克萨斯大学奥斯汀分校的核反应堆加入到其其骨癌治疗候选药物CycloSam®的放射性同位素生产供应链中

QSAM生物科学公司 (OTCQB: QSAM) 是一家临床阶段生物技术公司，开发用于治疗癌症和其他疾病的下一代治疗性放射性药物。近日宣布德克萨斯大学奥斯汀分校的核反应堆获得资格并加入其供应链，用于生产钐-153，这是QSAM治疗性放射性药物候选药物CycloSam® (钐-153 DOTMP)中使用的活性放射性同位素。 2023-06-19 放射性药物放射性同位素

DSI将推出新的放射性同位素疗法研究设施

新的回旋加速器也为研究、培训和开发新的癌症治疗方法提供了多种机会。放射性同位素疗法是通过使用药物来治疗癌症，该药物将辐射传递到癌细胞，且对周围细胞造成最小的损害。放射性药物产品的生产是由南非的几个生产点完成，但是iThemba Labs声称，它生产了全球40%到60%的放射性药物产品。 2023-06-15 放射性同位素放射性药物

聚焦医用同位素产业发展现状，为守护人民生命健康提供“核动力方案”

核技术应用与衣食住行息息相关，核医学是治病救人的利器。中国核动力研究设计院党委书记万钢说，核动力院聚焦医用同位素产业发展现状，在主题教育中采取设计团队集中办公、设立安全审查专班等措施，聚力核技术在重大疾病诊疗方面的科技攻关，为守护人民生命健康提供“核动力方案”。 2023-06-15 核技术核医学医用同位素放射性药物

RLS与Premier公司签订放射性药品经销协议

Radioisotope Life Sciences Inc. (RLS)，是美国第三大核医学药房网络，已与Premier公司签订放射性药品全国集采分销协议，Premier是一家总部位于北卡罗来纳州夏洛特的领先医疗保健改善公司。 2023-06-14 放射医学核医药放射性药物

领先的放射性药物开发商和制造商SpectronRx和美国第三大核医学药房网络Radioisotope Life Sciences Inc. (RLS),近期宣布达成一项协议，将显著提高诊断和治疗放射性药物的供应和可用性。通过此次合作，两家公司都希望通过提高产量和增加挽救生命药物的可用性，进一步缩小药物开发、制造、分销和患者护理之间的差距。 2023-06-12 放射性药物医用同位素放射性同位素

17亿美元！拜耳与Bicycle合作开发放射性偶联药物

拜耳和Bicycle Therapeutics(Bicycle)宣布达成战略合作协议，利用Bicycle Therapeutics的合成肽技术，在肿瘤学领域开发、制造和商业化靶向放射性偶联药物。 2023-06-09 放射性药物

AtomVie筹集9000多万美元完成新工厂扩建

“我们非常高兴能扩大与Avego的关系。这项投资巩固了AtomVie作为放射性药物临床和商业生产的世界级CDMO的地位，为我们的客户提供服务，改善全球成千上万患者的生活。AtomVie首席执行官Bruno Paquin表示:“新工厂预计将于2024年底建成，我们很高兴地宣布，我们目前正在预售生产能力。凭借其世界一流的员工及其在放射性药物行业的丰富经验，AtomVie将为全球下一代放射治疗药物的开发赋能。 2023-06-08 放射性药物

“美国严重短缺，将从中国进口”

据美国《华尔街日报》网站6月3日报道，美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定，以解决抗癌药物短缺的问题。 2023-06-05 放射诊疗放射性药物核医药

美国和比利时合作以加速对抗癌症

SpectronRx首席执行官John Zehner表示:“获得EMA的批准是实现我们向欧洲提供急需的诊断和治疗用放射性药物这一目标的关键一步。医用放射性同位素在许多地方都很短缺，欧洲的病人应该获得它们。这就是我们与SCK·CEN合作如此重要的原因。” 2023-06-02 医用同位素放射性同位素放射性药物

“核”以致用！东诚药业举办核药创新产品临床数据发布会

铼[188Re]依替膦酸盐注射液由东诚益泰与中国科学院上海应用物理研究所共同开发，属于Ⅰ类骨靶向放射性治疗药物，主要用于恶性肿瘤骨转移治疗，现已完成Ⅱ期临床试验。 2023-05-29 放射性药物靶向治疗

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02 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行

03 国内首个225Ac放射性药物的注册临床试验申请获受理

04 2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤下一步会发生什么？

05 核医学辐射防护与安全要求标准

06 暨南大学附属第一医院药学部与核医学科正式签订学科融合暨核医学驻科药师（核药师）联合培养框架协议

07 全球首例｜钇[90Y]炭微球治疗胰腺癌给药手术成功完成

08 全国首条全自动核药生产线在蓉投用

09 国家药监局药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》

10 肿瘤克星!放射性药物的研究现状及前景展望