放射性药物第6页

放射性药物

AtomVie与RLS & UPPI合作，加强其现有的美国放射治疗分销网络

AtomVie Global Radiopharma Inc. (AtomVie)是一家全球领先的CDMO公司，负责放射性药物的GMP生产和全球分销，近日宣布与RLS Radiopharmacies(RLS)和UPPI LLC. (UPPI) 建立战略合作关系。RLS和UPPI都是放射性药物和物流行业的领导者。这一战略举措将增强AtomVie在美国的物流能力，通过将RLS和UPPI纳入AtomVie现有的美国分销网络作为主要合作伙伴，确保高质量放射性药物的广泛分销。 2024-03-02 放射诊疗放射性药物

Fusion Pharmaceuticals与海德堡大学和Euratom就基于锕系元素的PSMA靶向放疗达成全球独家许可协议

Fusion Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克：FUSN)是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于开发下一代放射性药物以实现精准医学，近日宣布已与海德堡大学和由欧盟委员会联合研究中心代表的欧洲原子能共同体(Euratom或“许可方”)达成全球独家许可协议。 2024-02-29 放射诊疗放射性药物

Isotopia USA宣布与E Solutions和Comfort Systems USA建立合作伙伴关系

Isotopia USA和E Solutions已签署设计-建造其最先进的GMP制造中心的委托协议。Isotopia计划在未来12个月内建立美国同位素制造业务，并预计在2024年第四季度向其主要客户供应GMP级产品。 2024-02-25 放射性药物

放射性药物因靶向且不可逆消杀肿瘤而受到资金追捧

2023年的最后一笔重大并购交易——BMS以41亿美元收购RayzeBio——集中在放射性药物的开发上，这是有充分理由的。尽管免疫疗法等靶向癌症治疗方法已经起步，但专家表示，这些方法并非对所有患者都有效，在某些情况下还会导致严重的毒性反应。放射性药物作为一种靶向疗法，将放射同位素传递到癌细胞中，可能解决这些挑战问题。 2024-01-28 放射诊疗放射性药物靶向治疗

68Ga-LNC1007注射液将于近期开展 I 期临床试验

近日，东诚药业集团下属公司蓝纳成新加坡收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展 I 期临床试验。 2024-01-27 放射诊疗放射性药物

核动力院多措并举推动战略性新兴产业高质量发展

医用同位素及药物国家工程研究中心在成都市双流区加快建设，以国家工程研究中心为抓手打造集核素制备研究、核检测设备研制、放射性新药研发及临床转化、检验检测、标准制定为一体的产业集群。 2024-01-23 放射性药物医用同位素

Northstar与Alpha-9签订治疗放射性同位素Ac-225的长期战略合作协议

NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (NorthStar) 是开发、生产和商业化放射性药物用于治疗应用和医学成像的全球创新者。Alpha-9 Oncology Inc. (Alpha-9)是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发差异化且高度靶向的放射性药物，用于治疗多种癌症。近日，两家公司宣布达成一项长期战略供应协议，根据该协议，NorthStar将向Alpha-9提供无载体(n.c.a.)Ac-225，用于其药物开发和临床项目。 2024-01-22 放射诊疗靶向治疗放射性药物

重庆市组织开展2024年辐射事故应急演习桌面推演

本次演习采用无脚本桌面推演，演习情景为重庆市某医药有限公司在运输放射性药物途中发生交通事故，引发人员受伤、放射性药品外包装破损的辐射事故突发情况。演习分为事故初报、快速响应、应急监测、污染处置、应急终止等五个阶段。演习中，各部门迅速反应，各司其职开展应急处置。 2024-01-13 放射性药物

中硼医疗国产硼药获批IND临床

2024年1月4日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(下文简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号：CXHL2301125)，成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。 2024-01-12 质子治疗放射性药物

国内首个！中硼医疗国产硼药获批IND临床

2024年1月4日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号：CXHL2301125)，成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。 2024-01-10 硼中子俘获治疗放射性药物

SpectronRx 和 ARTBIO 联手为印第安纳州及周边各州开发和生产新型 Alpha 放射性配体疗法 AB001 的临床供应

领先的放射性药物开发商和制造商SpectronRx与ARTBIO, Inc. (ARTBIO)签订了新的合作伙伴协议，ARTBIO是一家临床阶段的放射性药物公司，开发新型放射性药物。靶向α放射性配体疗法(ART)，产生一种称为AB001的新型前列腺癌疗法。 2024-01-10 放射性药物放射诊疗

BMS以41亿美元收购RayzeBio，加入放射性药物赛道

Bristol Myers Squibb(BMS)的M&A团队没有得到节日的喘息，继收购Karuna Therapeutics后，紧接着于圣诞节后宣布，它将现金收购专注于放射性药物的RayzeBio。 2024-01-10 放射性药物

新疆地区发放首家放射性同位素生产单位辐射安全许可证

核医学是核技术在医学领域的重大应用，放射性药物是核医学诊断治疗的重要物质基础，对心脑血管、恶性肿瘤等重大疾病诊疗具有不可替代的作用。新疆自治区生态环境厅积极作为，热情服务，于近日发放地区首家放射性同位素生产单位辐射安全许可证。 2024-01-09 核医学放射性药物

在Clarity登记的III期前列腺癌试验中，首位患者接受Cu-64 SAR-bisPSMA给药

Clarity Pharmaceuticals(Clarity)是一家临床阶段的放射性制药公司，其使命是开发下一代产品，改善儿童和成人癌症患者的治疗结果。该公司近期宣布，首位患者已在新泽西州奥马哈泌尿学癌症中心的64Cu-SAR-bisPSMA治疗前列腺癌的关键III期诊断试验CLARIFY (NCT 06056830)中接受给药。 2024-01-08 放射性药物

Radionetics Oncology 筹集了 5250 万美元 A 轮融资，以推进一流的放射性药物产品线，并宣布任命行业领袖 Paul Grayson 为首席执行官

“我很高兴能在公司和放射性药物疗法发展的如此激动人心的时刻加入 Radionetics，”总裁兼首席执行官 Paul Grayson 说。“GPCR 的空间生物学和药理学使其成为小分子放射性药物开发的理想选择，为该领域翻开了新的篇章。” 2024-01-04 放射诊疗放射性药物

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02 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行

03 国内首个225Ac放射性药物的注册临床试验申请获受理

04 2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤下一步会发生什么？

05 核医学辐射防护与安全要求标准

06 暨南大学附属第一医院药学部与核医学科正式签订学科融合暨核医学驻科药师（核药师）联合培养框架协议

07 全球首例｜钇[90Y]炭微球治疗胰腺癌给药手术成功完成

08 全国首条全自动核药生产线在蓉投用

09 国家药监局药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》

10 肿瘤克星!放射性药物的研究现状及前景展望