放射性药物第4页

放射性药物

中国同辐旗下原子高科放药产品首次出口泰国

2024年11月20日，原子高科首批冷药盒产品抵达曼谷机场，即将交付至泰国当地医院 2024-11-27 中国同辐放射性药物

艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准

艾赛普(北京)生物科技有限公司(以下简称艾赛普生物)宣布其领先品种注射用iSAP-0909获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)许可，拟开展临床试验。这一里程碑标志着艾赛普生物正式成为临床阶段生物科技公司，也标志着iSAP-0909有望成为全球首个泛肿瘤靶向显像剂，用于肿瘤患者的检查与微创术中导航。随着微创手术和手术机器人的快速发展，对肿瘤病灶的精准识别与定位提出了更高的要求。荧光成像导航技术为肿瘤精确定位以及... 2024-11-19 核医学放射性药物靶向治疗

到2030年四川将形成世界级核医疗产业发展高地

到2027年●实现10种以上主要医用同位素国产化自主供应●5个以上放射性药物和高端核医疗装备完成或进入临床试验●建成国内领先的核医疗产业集群省政府近日发布《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)，提出四川到2027年要实现10种以上主要医用同位素国产化自主供应，5个以上放射性药物和高端核医疗装备完成或进入临床试验，形成医用同位素、放射性药物、核医疗装备的标准体系以及完善的核医学临床转化及研学诊疗体系，建... 2024-08-07 核医学放射性药物核医药

项目奠基！秦山核电同位素基地建设取得新进展

7月2日上午，全国首个核药领域重大外资项目——诺华中国放射性药品生产基地在浙江海盐奠基，项目将建设中国首个放射性配体疗法的生产基地。这是该项目继去年12月1日签约落户海盐后又一重要节点和进展，意味着秦山核电联合地方合力建设同位素生产基地迈出坚实一步。据了解，诺华是全球领先的药企之一。去年12月，诺华中国放射性药品生产项目依托秦山核电和海盐联合建立的核技术应用(同位素)产业基础优势，签约落户海盐核技术应用(同位素)产业园... 2024-07-03 核医学放射性药物核医药

核药赛道热度不减，诺华在华拟投资6亿元的核药工厂开建了

2024-07-02 核医学放射性药物

LED与PI签署MoU，利用光催化放射性氟化专利技术平台共同开发生产装置和放射性药物

2024年国际核医学和分子成像学会年会(SNMMI2024)期间，致力于开发高效PET放射性示踪剂的临床前生物技术公司LED Radiofluidics Corp.(LED)与在放射性药物临床转化和市场营销方面拥有丰富经验的生物技术公司Premium Imaging Inc.(PI)达成战略合作共识并签署MoU。两家公司将共同开发基于光氧化还原合成技术的生产设备和放射性药物并推动其市场化。此次合作利用 LED 的专利光催化放射性氟化技术和 Premium Imaging 在放射性药物开发... 2024-06-17 核技术核医学放射性药物

原子能院与核工业总医院签订核医疗产研合作协议

为深入贯彻落实中核集团整体·协同年专项行动工作部署，全面推动中核集团核医疗产业纵深发展，近日，原子能院与核工业总医院签署核医疗产研合作协议。这将促进双方在核医疗产业中探索更为广泛的合作范围，携手致力于做大、做强、做优核医疗产业，为实现健康中国目标提供有力支撑。原子能院总会计师陈赞、核工业总医院副院长(主持工作)钱志远分别代表双方单位签字。核工业总医院党委书记徐博、苏州大学副校长吴嘉炜、中核医疗副总经理李远辉，以... 2024-06-17 核技术硼中子俘获治疗放射性药物

中子拯救生命——利用研究堆生产医用同位素和放射性药物

医用放射性同位素的高效生产和新型放射性药物的开发，正在为多种癌症和其他疾病带来更好的诊断和更有效的治疗。因此，对主要利用研究堆或加速器生产的放射性同位素的需求持续增长，临床使用的放射性药物数量也在迅速增加。美国里德学院的研究堆堆芯正在辐照用于生产医用放射性同位素的靶件 (图片来源：国际原子能机构网站)国际原子能机构物理学和化学科学司司长梅丽莎·德内克对此说道：医用放射性同位素和放射性药物如果制备和使用得当，可以... 2024-06-05 核医学放射性药物核医药

近50年来首篇，《自然》刊发我国科学家核药物颠覆性成果

《自然》官网22日发布了近50年来首篇放射性核素治疗领域论文。北京大学、昌平实验室刘志博研究团队，成功开发出靶向共价放射性药物(CTR)，这是核药物设计的颠覆性技术，并在肿瘤诊治中得到了优异的早期临床研究数据，有望改写相关疾病的临床诊疗指南。 2024-05-24 核技术放射性药物

Alpha-9宣布A9-3202治疗局部晚期或转移性黑色素瘤的I期研究中首例患者给药

Alpha-9 Oncology(Alpha-9)是一家开发用于治疗全球癌症患者的放射性药物的临床阶段公司，近日宣布首位患者已在评估 68Ga-A9-3202的I期研究中接受给药。68Ga-A9-3202是一种靶向黑素皮质素受体1(MC1R)的放射诊断药物，用于局部晚期或转移性黑色素瘤的成像。已知MC1R表达在恶性黑色素瘤和其他类型的皮肤癌症中升高。 2024-05-09 放射性药物放射诊疗靶向治疗

18F-LNC1007注射液将于近期在澳大利亚开展I期临床试验

蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共9款诊疗一体化创新核药，在中美分别处于临床试验或IND审评阶段，共计获得13项临床试验批件;5款诊断核药：2款处于III期临床试验，2款处于I期临床研究阶段;4款治疗核药：3款处于I期临床研究阶段，1款处于IND审评阶段。 2024-05-07 核医学放射性药物靶向治疗

Novartis以10亿美元收购Mariana Oncology公司，强化其放射性药物资产

这家瑞士制药公司将支付10亿美元，并承诺高达7.5亿美元的里程碑付款，将 Mariana 纳入其稳定的放射性药物资产。在炙手可热的放射性配体领域，Mariana迅速成为一家资金雄厚的公司，它在2021年完成了7500万美元的非公开募资，并在2023年获得了1.75亿美元的B轮融资。 2024-05-06 放射性药物放射诊疗放射性同位素

FDA批准Novartis的Lutathera®作为胃肠胰神经内分泌肿瘤年轻患者的首个特异性治疗药物

Novartis近期透露，Lutathera(USAN：lutetium Lu-177 dotatate/INN：lutetium(177Lu) oxodotreotide)已获得美国食品药物监督管理局(FDA)的批准，用于治疗12岁及以上患者的生长抑素受体阳性(SSTR+) 胃肠胰神经内分泌肿瘤，包括前肠、中肠和后肠肿瘤。这标志着 Lutathera 首次被特别批准用于治疗被诊断为GEP-NETs的儿科患者。。 2024-05-05 放射诊疗放射性药物镥-177

177Lu-LNC1008注射液将于近期开展临床试验

4月26日，东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 2024-04-30 放射性药物医用同位素镥-177

Curasight宣布uTRACE®用于前列腺癌患者的Ⅱ期临床试验的CTA已获批准

Curasight A/S(Curasight，XSAT: CURAS)是一家临床阶段的放射性药物公司，近日宣布递交给欧洲药品管理局(EMA)的临床试验申请(CTA)已获批准，可启动uTRACE®的II期研究试验，作为主动监测中前列腺癌患者传统活检的非侵入性替代或补充。 2024-04-30 放射性药物

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02 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行

03 国内首个225Ac放射性药物的注册临床试验申请获受理

04 2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤下一步会发生什么？

05 核医学辐射防护与安全要求标准

06 暨南大学附属第一医院药学部与核医学科正式签订学科融合暨核医学驻科药师（核药师）联合培养框架协议

07 全球首例｜钇[90Y]炭微球治疗胰腺癌给药手术成功完成

08 全国首条全自动核药生产线在蓉投用

09 国家药监局药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》

10 肿瘤克星!放射性药物的研究现状及前景展望