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《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行
俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”
俄罗斯联邦医学和生物局(FMBA RF)宣布,已正式获得进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”的注册证书。该药物用于患有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者的放射性核素治疗
NorthStar Medical Radioisotopes 公司与 YAP Therapeutics 公司就开发和生产放射性药物产品达成合作协议
NorthStar Medical Radioisotopes, LLC与YAP Therapeutics, Inc.宣布达成合作协议,双方将携手开发和生产针对癌症及其他慢性疾病的放射性药物
ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布,双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
放射性药物
新的契机,北京大学荣获了“国家原子能机构研发中心”的授牌
北京大学为非涉核高校,得益于其在医用核素开发、放射性药物研制及临床转化方面的突出工作,成为本次唯一一家被授予“国家原子能机构(放射性药物研发与临床应用)研发中心”的高等院校。北京大学肿瘤医院杨志主任作为代表参加授牌仪式。
2022-04-01
放射性药物
ITM获得了3300万欧元的股权投资资金,用以推进靶向放射性药物更精准的肿瘤学管道
TM 是生产和供应用于各种癌症适应症的精准诊断和靶向治疗的优质医用放射性同位素的全球领导者,并建立了广泛的国际供应网络。该公司已将其专业知识整合到开发针对难以治疗的癌症适应症的靶向放射性药物诊断和治疗的广泛专有管道。
2022-03-23
医用同位素
放射性同位素
放射性核素
镥-177
核医学
放射性药物
靶向治疗
Telix 的医用同位素放射性药物的生产设施开始扩建
在 2021 年底在该场地退役和拆除两个现有的回旋加速器后,1公司表示已获得 1,210 万欧元(1,820 万澳元)的债务融资方案,以帮助为第一阶段的建筑工程提供资金,其中将包括扩建放射性药房,以及安装第一个回旋加速器、洁净室和净化套件(第一阶段)。现场正在进行第一阶段的建设工程。
2022-03-22
放射性药物
医用同位素
回旋加速器
复临医院在马来西亚的北部开启了核医学中心
位于马来西亚槟城岛的槟城复临医院 (PAH) 于 2022 年 3 月 13 日在马来西亚北部启动了首个成熟的私人核医学中心。新的部门被命名为复临核医学中心,标志着医院更大里程碑的开始,在扩大对患者的服务的同时提供各种诊断和医疗程序。
2022-03-21
核医学
放射性药物
以8000万欧元的B轮,创造放射性药物的未来欧洲冠军
欧洲在放射性药物开发方面拥有悠久的专业知识。该领域的先驱之一是法国的高级加速器应用程序 (AAA)。AAA(现为诺华的一部分)于 2018 年将最著名的放射性药物 Lutathera 推向市场,用于治疗各种神经内分泌肿瘤。
2022-03-18
放射性药物
放射性同位素
俄研发的基于单克隆抗体放射性药物问世
俄罗斯国家原子能集团公司网站消息称,该公司计划创造一种基于单克隆抗体的放射性药物,“靶向”消灭前列腺恶性肿瘤。肿瘤疾病要求使用新的放射性同位素进行治疗,所谓“阿尔法发射体”被认为是这样的同位素。与传统化疗相比,其可以有效杀死癌细胞,并能显著提高患者的存活率。
2022-03-17
放射性药物
从准入门槛到最新技术,核药领域最全面的产业界干货来啦!
由于“核”的特殊性,获取核原料需要较高的生产水平和管理水平,因此行业进入壁垒高、集中度高。目前,核药上游原材料进口依赖严重、中游生产配送建设壁垒较高,行业尚处爆发前期。
2022-03-14
核医药
放射性药物
西南首台小动物SPECT/CT完成安装投入使用
2021年12月,西南医科大学附属医院“核医学与分子影像四川省重点实验室”迎来显像新设备——Micro SPECT/CT(小动物单光子发射计算机断层成像仪)
2022-02-17
放射性药物
中国
远大医药核药赛道重磅产品获批,填补中国肝癌临床治疗空白!
2月9日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准远大医药的钇[90Y]微球注射液(SIR-Spheres)上市,用于治疗经标准治疗失败的不可手术的结直肠癌肝转移患者。
2022-02-14
核医药
放射性药物
中国
甲癌术后碘-131治疗,需要知道的那些事儿
分化型甲状腺癌全切术后,根据患者的术后TNM分期和危险度分层,相当一部分患者需要口服碘-131进行清甲、清灶或者辅助治疗。有关碘-131的辐射,成为使很多患者感到焦虑的问题。
2022-02-10
核医学
放射性药物
Radiopharm 与 TerraPower 签署 Actinium-225 供应协议
Actinium-225 (锕-225)是一种发射 α 的放射性核素,在有效治疗癌症患者方面具有显着的前景
2022-02-08
放射性药物
放射性核素
核药双寡头格局即将松动,创新治疗用核药成破局关键?
近几年,随着人们对核医学认可度提高、技术进步、企业积极着手研发,我国核药产业发展迅速,核药这一小众品种开始受到高度关注。
2022-01-27
核医学
放射性同位素
放射性药物
印度古吉拉特邦可能会以公私合营模式建立医用同位素反应堆设施
印度原子能部 (DAE) 和原子能委员会 (AEC) 的一位高级官员表示,印度政府正在考虑在古吉拉特邦建立该国第一个用于制造医用同位素或放射性药物的专用核研究反应堆。
2022-01-26
医用同位素
放射性药物
东诚药业最新公告:安迪科的福州核药房投入运营
近日,东诚药业子公司福建安迪科正电子技术有限公司收到福建省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》。
2022-01-26
放射性药物
布鲁斯电力公司用于生产癌症治疗医用同位素的新生产系统安装完毕
领先的放射性药物生物技术公司ITM慕尼黑同位素技术公司于1月24日宣布,其合作伙伴布鲁斯电力公司和 Isogen公司已完成安装开创性的同位素生产系统,使其成为世界上第一个具备生产镥-177 的动力反应堆。
2022-01-25
放射性药物
医用同位素
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ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
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Clarity的新型FAP靶向的铜放射性诊疗药物
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PeptiDream 宣布第二个针对 Claudin 18.2 的内部肽放射性药物治疗计划 用于胃癌的潜在诊断和治疗
07
国内首个!中硼医疗国产硼药获批IND临床
08
核医学辐射防护与安全要求标准
09
纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书
10
国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告