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《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行
俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”
俄罗斯联邦医学和生物局(FMBA RF)宣布,已正式获得进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”的注册证书。该药物用于患有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者的放射性核素治疗
NorthStar Medical Radioisotopes 公司与 YAP Therapeutics 公司就开发和生产放射性药物产品达成合作协议
NorthStar Medical Radioisotopes, LLC与YAP Therapeutics, Inc.宣布达成合作协议,双方将携手开发和生产针对癌症及其他慢性疾病的放射性药物
ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布,双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
放射性药物
礼来全球首个高选择性RET抑制剂落地博鳌惠及中国患者
该药物为中国内地RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、RET基因融合阳性需要系统性治疗和放射性碘治疗难治(如适用)的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者带来精准治疗方案。
2022-07-21
放射诊疗
放射性药物
中核高通彭山基地顺利取得放药生产许可证
7月14日,四川省药品监督管理局向中国同辐所属成都中核高通同位素股份有限公司(以下简称“中核高通”)全资子公司四川中核高通药业有限公司(以下简称“高通药业”)正式颁发放射性药品生产许可证。与此同时,中核高通委托高通药业进行放射性药品生产及生产场地变更事项同时获得批准。
2022-07-17
放射性药物
“核”衷共济系列沙龙——放射性药物发展前瞻圆满落幕
霍力主任在致辞中表示,放射性药物是核医学的重要组成部分,它们广泛应用于癌症的诊疗、心肌成像和心脏疾病诊断,以及神经退行性疾病的状态监测。放射性药物的研发离不开药物专家、行业协会及广大行业同仁的共同努力。
2022-07-12
放射性药物
核医学
纽瑞特医疗自主创新第三代放射性药物钇[90Y]微球注射液获得临床试验批准
钇[90Y]炭微球注射液是选择性内照射治疗(SIRT)用放射性微球,是以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]而得,通过DSA介入手术经肝动脉灌注至肿瘤供血动脉。钇[90Y]炭微球随血流分布并阻滞于肿瘤组织微小动脉和毛细血管中,钇[90Y]发射纯β射线,平均能量为0.9367MeV,最大组织穿透距离为11mm,平均组织穿透距离为2.5mm,最终通过选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞达到治疗目的。
2022-07-09
放射性药物
核医药
放射医学
北京大学口腔医院周永胜团队研究发现一种靶向治疗骨质疏松症的新型纳米药物
近日,北京大学口腔医院修复科周永胜教授团队在国际知名期刊《今日纳米》(《Nano Today》,IF:20.722)期刊在线发表了最新研究成果,介绍了团队自主研发的一种骨靶向治疗骨质疏松症的新型纳米药物。
2022-06-28
靶向治疗
放射性药物
中国医师协会核医学医师分会青年委员会举办
但是本研究在标记率、内照射剂量,疗效评估方面仍存在一定的不足。最后由王璐研究员进行了总结,肯定了核医学药物在肿瘤中的运用前景,结合本文献从诊疗一体化的思路对未来药物开发提出了相关建议,并提到正电子药物及Total-body PET在0期新药开发中的重要作用。
2022-06-27
放射性药物
核医学
院士呼吁:加强核技术放射医疗领域放射性药物源头创新
在6月4日召开的首届中国放射医学大会上,中国工程院原副院长赵宪庚院士直言,我国放射医学发展仍面临跟跑窘境,为数不多的放射性药物研发单位也以仿制药研发为主。
2022-06-08
放射性药物
放射医学
俄埃合作开发核医学药物
俄罗斯和埃及公司签署了一项合作备忘录,规定共同开发、生产和投放市场上的放射性药物。
2022-06-07
放射性药物
「辐联医药」获近2.5亿元A轮融资,加速放射性药物管线与技术平台开发
辐联医药科技有限公司(“辐联医药”)已完成近2.5亿人民币A轮融资,由红杉中国领投,楹联健康基金、佳辰资本、辰德资本和昆仑资本跟投。本轮融资资金将用于推进其放射性药物肿瘤产品管线和放射性医用同位素生产平台的开发。去年底,辐联医药还曾宣布完成1000万美元的种子轮融资,由成为资本和革锭创投联合领投。
2022-05-26
放射性药物
核医药
核医学
QSAM Biosciences 在其 Cyclosam®、放射性药物临床试验中为第一位患者给药
德克萨斯州奥斯汀,2022 年 4 月 28 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- QSAM Biosciences Inc. (OTCQB: QSAM),一家开发下一代治疗性放射性药物的公司,包括用于治疗骨癌的 Samarium-153-DOTMP (CycloSam®)和相关疾病,今天宣布第一位患者在其临床试验中开始治疗,评估 CycloSam® 用于转移性骨癌患者。
2022-04-29
放射性药物
东诚药业:坚守创新发展长期战略 打造烟台“核医疗”新名片
“我们目前正在研发的是一种用于前列腺癌诊断的放射性药物,已进入Pre-RND阶段。”工作人员介绍说,“核医药是现代医学的新兴学科,就是通过非常少量的放射性药物实现人体分子水平的早期精准诊断和微小病灶的精准治疗。对比欧美发达国家,我国拥有着非常广阔的发展前景。”
2022-04-26
核医药
放射性药物
构建国家医学战略科技力量,离不开核医学
构建国家医学卫生健康战略科技力量离不开核医学、医药的强力支撑,而我国研发团队技术及资金薄弱,多止步于基础研究,导致放射性原研新药匮乏。目前这一状况正在好转,我国首个医用同位素中长期发展规划发布后,医用同位素自主供应体系、放射性药物研发体系、高端核医疗装备研发体系的建设工作均已启动。
2022-04-19
核医学
放射性药物
国内首个放射性核素标记PD-L1的显影剂获得FDA临床试验批准
智核生物宣布,其自主研发的68Ga标记PD-L1的放射性显影剂药物(SNA002),已获得了美国食品药品监督管理局(后简称“FDA”)的新药临床试验批准,可正式进入临床试验阶段。
2022-04-14
核医药
放射性药物
靶向放射性配体疗法消灭转移性前列腺癌的“火力”强劲
近日,诺华(Novartis)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准该公司的靶向放射性配体疗法Pluvicto上市,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。Pluvicto是首款FDA批准用于治疗这类mCRPC患者的靶向放射性配体疗法。
2022-04-06
放射性药物
原子高科与北师大化学学院召开了技术合作交流会
为进一步深化原子高科股份有限公司(以下简称“原子高科”)与北京师范大学化学学院(以下简称“北师大化学院”)合作,共同推动双方在放射性药物研发和成果转化等方面的协作,2022年3月30日,中国同辐所属原子高科与北师大化学院技术交流会在原子高科会议室召开。
2022-04-02
放射性药物
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Clarity的新型FAP靶向的铜放射性诊疗药物
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PeptiDream 宣布第二个针对 Claudin 18.2 的内部肽放射性药物治疗计划 用于胃癌的潜在诊断和治疗
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国内首个!中硼医疗国产硼药获批IND临床
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核医学辐射防护与安全要求标准
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纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书
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国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告