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《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告，自2025年3月1日起施行
俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”
俄罗斯联邦医学和生物局(FMBA RF)宣布，已正式获得进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”的注册证书。该药物用于患有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者的放射性核素治疗
NorthStar Medical Radioisotopes 公司与 YAP Therapeutics 公司就开发和生产放射性药物产品达成合作协议
NorthStar Medical Radioisotopes, LLC与YAP Therapeutics, Inc.宣布达成合作协议，双方将携手开发和生产针对癌症及其他慢性疾病的放射性药物
ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布，双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
放射性药物
放射性同位素示踪技术新突破——临床微剂量物质平衡研究
一款专门治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊正式获批上市
2025-01-20
同位素示踪法
放射性药物
Nusano与Atley Solutions携手合作 共同开发砹-211肿瘤治疗解决方案
Nusano与Atley Solutions宣布签署了一项非排他性谅解备忘录(MOU)，旨在共同开发砹-211(At-211)解决方案，以推动该同位素在肿瘤治疗中的广泛应用
2025-01-18
放射性药物
Telix与Curium Pharma建立商业化合作伙伴关系 转让用于感染成像的诊断放射性药物
Telix Precision Medicine宣布，已与Curium Pharma签署了一项重要协议，正式转让其诊断放射性药物Scintimun®(99m Tc-besilesomab，也称TLX66-CDx)的营销和分销权
2025-01-18
放射性药物
国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知
国家药监局综合司发布了《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》(药监综法函〔2025〕37号)，旨在落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令第797号)的相关要求，深化“证照分离”改革
2025-01-17
放射性药物
NorthStar Medical Radioisotopes 公司与 YAP Therapeutics 公司就开发和生产放射性药物产品达成合作协议
NorthStar Medical Radioisotopes, LLC与YAP Therapeutics, Inc.宣布达成合作协议，双方将携手开发和生产针对癌症及其他慢性疾病的放射性药物
2025-01-15
放射性药物
ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布，双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
2025-01-14
放射性同位素
放射性药物
Telix收购ImaginAb资产 强化癌症靶向成像与治疗技术创新
澳大利亚制药公司Telix Pharmaceuticals Ltd.宣布，已与总部位于加州英格尔伍德的生物技术公司ImaginAb达成协议，将以高达1.85亿美元的价格收购一系列潜在的成像剂、候选药物、技术平台和研究设施
2025-01-14
核医学
放射性药物
PeptiDream 宣布第二个针对 Claudin 18.2 的内部肽放射性药物治疗计划 用于胃癌的潜在诊断和治疗
总部位于日本神奈川县的上市公司PeptiDream Inc.(总裁：Patrick C. Reid，以下简称“PeptiDream”)上个月宣布了其第二个全资肽类放射性药物候选药物PD-29875。该药物源自公司正在进行的内部肽类放射性药物发现和开发工作，为同类首创的高选择性大环肽-放射性同位素(RI)结合物
2025-01-11
放射性药物
GlyTherix 与 3D Imaging 在美国建立放射性药物开发和制造战略联盟
澳大利亚靶向放射治疗公司GlyTherix Ltd(GlyTherix)与专门从事放射性药物的合同开发和制造组织(CDMO)3D Imaging LLC(3DI)宣布签署主服务协议。此次合作旨在结合3DI在放射性药物制造方面的尖端专业知识与GlyTherix的创新抗体疗法，共同推动美国市场的癌症治疗发展
2025-01-07
放射性药物
Radiopharm Theranostics 与 Lantheus 在澳大利亚建立战略合作开发伙伴关系
Radiopharm Theranostics2024年12月30日宣布与全球领先的放射性药物制造商Lantheus建立战略共同开发伙伴关系，旨在推进澳大利亚创新放射性药物的临床开发。根据双方达成的协议，Radiopharm将负责领导在澳大利亚的临床开发工作，充分利用其在该领域的丰富经验和基础设施，推动肿瘤放射性药物领域的进步。此次合作涵盖了针对多种实体肿瘤的临床试验计划，彰显了Radiopharm和Lantheus共同致力于解决肿瘤学领域未满足医疗需求的坚定承诺。作为合...
2025-01-07
放射性药物
《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告，自2025年3月1日起施行
2025-01-06
放射性药物
Clarity的新型FAP靶向的铜放射性诊疗药物
01癌症治疗困境与新希望癌症，这个笼罩在人类健康上空的阴霾，长久以来让无数人陷入恐惧与绝望。世界卫生组织的数据显示，每年全球新增癌症病例数以千万计，在中国，癌症发病率也呈逐年上升趋势，每一分钟就有多人被确诊。传统的癌症治疗手段，如手术、化疗、放疗，各有局限。手术切除受癌细胞扩散范围制约，很多时候难以彻底清除;化疗如同 杀敌一千，自损八百，在杀伤癌细胞的同时，严重损害身体正常细胞，带来脱发、免疫力下降等诸多副作用;放疗则可能因辐...
2025-01-06
核医药
放射性药物
百时美施贵宝从艾博兹医药重新获得RayzeBio管线产品 在大中华区市场独家开发和商业化权利
百时美施贵宝宣布，公司已与艾博兹医药(艾博兹)达成了一项协议，百时美施贵宝重新取得了在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾市场)开发和商业化ABZ-706(相当于RYZ801)的独家权利
2024-12-30
放射性药物
纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书
12月19日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司分析测试中心正式获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的实验室认可证书，成为中国第二家获得放射性药品检验检测实验室认可的企业
2024-12-30
放射性药物
俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”
俄罗斯联邦医学和生物局(FMBA RF)宣布，已正式获得进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”的注册证书。该药物用于患有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者的放射性核素治疗
2024-12-30
俄罗斯
放射性药物
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《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行
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Clarity的新型FAP靶向的铜放射性诊疗药物
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国内首个！中硼医疗国产硼药获批IND临床
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核医学辐射防护与安全要求标准
09
纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书
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国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告
