远大医药新闻
在核药市场,远大医药备受关注。不仅因为其核药业务进展事件丰富,且市场竞争格局优良,价值也随着时间慢慢兑现。远大医药2022年度业绩报告显示,公司全年实现收入95.62亿港元,剔除汇率影响同比增长15.1%。
2023-04-10
2月26日晚间,远大医药宣布,公司用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11的新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理。这是远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域的又一重要研发进展。
2023-02-27
TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物,该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定,其在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。
2023-02-06
2022年9月28日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)发布公告称,公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的药物TLX250-CDx的新药临床试验(IND)申请,近日已获得国家药监局(NMPA)的默示许可(1类新药)。
2022-09-29
今年2月9日,远大医药钇90微球注射液获国家药监局批准上市,弥补了我国结直肠癌肝转移局部治疗的空白,标志着肝肿瘤患者从此可在国内接受选择性体内放射治疗。
2022-05-02
此前,远大医药已获得ITM公司开发的3款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。此次股权收购,将加深远大医药与ITM公司的进一步合作。
2022-02-18
2月9日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准远大医药的钇[90Y]微球注射液(SIR-Spheres)上市,用于治疗经标准治疗失败的不可手术的结直肠癌肝转移患者。
2022-02-14
2021年12月21日晚间,远大医药发布公告称,Telix Pharmaceuticals Limited(简称“Telix”)用于前列腺癌诊断成像的全球创新型RDC药物TLX591-CDx正式获得美国FDA的上市许可。
2022-01-23
港股上市公司远大医药(512.HK)公布,公司与德国ITM Isotope Technologies Munich SE达成产品战略合作。
2021-12-28
SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球为一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品,采用全球领先的介入技术将SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管,释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞,是目前全球唯一获得FDA正式批准的放射性微球。
2021-03-10