显像剂新闻
艾赛普(北京)生物科技有限公司(以下简称艾赛普生物)宣布其领先品种注射用iSAP-0909获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)许可，拟开展临床试验。这一里程碑标志着艾赛普生物正式成为临床阶段生物科技公司，也标志着iSAP-0909有望成为全球首个泛肿瘤靶向显像剂，用于肿瘤患者的检查与微创术中导航。随着微创手术和手术机器人的快速发展，对肿瘤病灶的精准识别与定位提出了更高的要求。荧光成像导航技术为肿瘤精确定位以及...
2024-11-19
近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司癌症骨转移检测新产品氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。原子高科自主研发的氟[18F]化钠注射液，作为国内首个获批用于此领域的PET显像剂，填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白，将极大地促进早期、精准、无创的骨转移诊断，以其便捷灵敏、安全高效的特性造福广大患者，不仅彰显了中核集团在放射性药物研发技术的创新实力，也意味着我国在该类高端诊断试...
2024-09-12
Monopar Therapeutics 公司(纳斯达克：MNPR)是一家专注于为癌症患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司。近日宣布，其新型放射性药物显像剂MNPR-101-Zr (MNPR-101偶联Zr-89)的Ⅰ期剂量学临床试验现已启动，并招募晚期癌症患者。抗体MNPR-101靶向尿激酶纤溶酶原激活物受体(uPAR)，该受体在多种肿瘤类型上表达，包括胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌和膀胱癌。
2024-04-23
根据《Journal of Nuclear Medicine》9月刊上发表的一项新研究，一种新型显像剂68Ga-ABY-025可以预测HER2阳性转移性乳腺癌患者对人表皮生长因子受体2(HER2)靶向治疗的早期代谢反应。68Ga-ABY-025 PET/CT通过对HER2表达进行全身定量分析，可在制定治疗计划中发挥重要作用，并可使患者避免不必要的药物相关副作用。
2023-10-07
Bracco公司旗下的Blue Earth Diagnostics(Blue Earth)是创新PET放射性药物开发和商业化领域公认的领导者，该公司近日宣布，其优化的高亲和力radiohybrid (rh)前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向PET显像剂POSLUMA®(flotufolastat F-18)注射剂(以前称为18F-rhPSMA-7.3)，现已纳入NCCN肿瘤学临床实践指南(NCCN指南®)前列腺癌修订版2(2023)。
2023-08-09
一种新开发的PET显像剂64Cu-GPVI-Fc，可以在早期阶段非侵入性地识别肺纤维化，减少不必要的活检，使患者能够更快地开始治疗。这项研究发表在《核医学杂志》6月刊上。
2023-06-26
Telix pharmaceuticals Limited (ASX:TLX，Telix) 近日宣布，第一名患者已在公司的碳酸酐酶(CAIX)靶向PET/CT 显像剂TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)的II期研究中给药，探索其在广泛癌症适应症的潜在靶点。
2023-06-25
近年来，随着PET-CT技术在临床的应用不断增加，多种新型分子探针已广泛应用于临床，如氟-18(18F)、碳-11(11C)、氮-13(13N)等多种医用正电子核素均可用于标记各种分子探针，也就是俗称的显像剂。
2023-04-13
氟[18F]贝他嗪注射液是一款18F标记的高亲和力和选择性的Aβ斑块PET显像剂，灵敏度好、特异性高，可无创、精准定量地显示AD患者脑部的Aβ斑块沉积。氟[18F]贝他嗪注射液可及早为AD患者把握住病程的黄金窗口期，对AD的早期诊断具有里程碑式的重要意义。
2023-03-17
根据新型PSMA-PET显像剂制造商Clarity Pharmaceuticals的说法，COBRA试验(NCT05249127)的I期和II期患者招募目标已实现，该试验旨在探索64Cu SAR-bisPSMA治疗前列腺癌生化复发(BCR)患者的功效。
2023-02-14
![阿尔茨海默病早期诊断全球1类创新药氟[18F]贝他嗪注射液获批临床试验通知书](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2023/0317/thumb_160_100_20230317083513465.png)
