2016年8月18日,IBA新超导质子加速器获得美国FDA许可。该加速器是IBA最新研发的产品,是IBA紧凑型质子治疗系统Proteus®ONE的核心部件。
获得FDA的许可意味着IBA的Proteus®ONE质子治疗设备可以用于为美国患者进行质子治疗。IBA在全球范围内已经签订了13个Proteus®ONE订单,获得FDA的许可的意义非常重大,能够保证IBA按时完成订单的交付。
IBA北美总裁Beth Klein表示:“Proteus®ONE最新超导加速器获得FDA许可将成为IBA在美国质子治疗市场发展的催化剂。由于Proteus®ONE质子治疗设备的价格和运营成本都较低,如今所有有意愿为患者提供质子放射治疗的医院都能有财力选购Proteus®ONE质子治疗设备。这将让质子治疗更加普及,让更多美国患者因此而获益。”
Proteus®ONE产品经理Gregory Saive对此评价说:“业内没有任何一家企业能够在5个月内获得CE和FDA这样的权威机构的许可,与其他厂商不同,我们致力于设计一款能够提供IMPT治疗的真正的紧凑型质子治疗设备。”
Proteus®ONE质子治疗设备获得了FDA和欧洲CE市场认证后,将能够在不到12个月的时间里为客户交付产品。