2022年4月6日，我国药品监督管理局(NMPA)批准瑞福®(乌帕替尼缓释片)用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。推荐剂量为每天一次，每次15 mg。瑞福®(乌帕替尼缓释片)是一款口服选择性Janus激酶(JAK)抑制剂。瑞福®(乌帕替尼缓释片)将成为治疗PsA首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法，该获批也开启了中国PsA的靶向治疗新时代。
银屑病关节炎(PsA)是一种异质性、全身性炎症性疾病，在包括关节和皮肤在内等多个身体部位具有标志性表现。对于PsA患者，免疫系统引起的炎症可导致与银屑病相关的皮肤病变、关节疼痛、疲劳和僵硬。约30%的银屑病患者患有PsA。
瑞福®(乌帕替尼缓释片)获得国家药品监督管理局的批准主要是基于3期临床研究SELECT-PsA 1的数据支持，该研究评估了瑞福®(乌帕替尼缓释片)在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。在该研究中，接受乌帕替尼15 mg治疗的活动性PsA患者对于多个疾病活动指标显示出疗效，可有效改善关节、身体功能、疲劳以及皮损症状，且其安全性特征与在类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致。
在3期临床试验SELECT-PsA 1中，乌帕替尼达到了以12周ACR20应答衡量的主要终点——接受乌帕替尼15 mg治疗的患者中有71%在第12周达到了美国风湿病学会标准20%改善(ACR20);在接受安慰剂的患者中，该比例为36%。
SELECT-PsA 1全球研究中国主要研究者、四川大学华西医院风湿免疫科刘毅教授表示：“许多PsA患者在中国的治疗选择比较有限。他们迫切希望能够寻找到可以帮助他们降低关节疼痛、肿胀和压痛等的解决方案。获得国家药品监督管理局的批准后，乌帕替尼缓释片作为中国PsA的首个靶向疗法，有机会帮助更多饱受银屑病关节炎体征和症状折磨的患者获得有意义的缓解，并帮助他们制定和达到治疗目标。”
今年开始，继早前先后获批特应性皮炎和类风湿关节炎适应症，瑞福®(乌帕替尼缓释片)的再次获批，标志着艾伯维在今年收获中国国家药品监督管理局批准的第三个靶向免疫调节剂疗法。艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗表示：“银屑病关节炎给这些患者生活的方方面面都带来了诸多不利影响。 我们很自豪，瑞福将作为一种全新的治疗选择提供给PsA患者。选择性Janus激酶(JAK)抑制剂——瑞福®(乌帕替尼缓释片)在中国获批第三个适应症，是我们致力于为提高风湿免疫疾病患者护理标准，进而开发一系列解决方案的一个重要里程碑，并再次肯定了艾伯维在免疫领域的长期领先者地位。”
