这张档案照片显示公司官员进入 Beloit 放射性同位素生产商和供应商 NorthStar Medical Radioisotopes 的总部。
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自 2018 年以来,在公司获得与同位素生产相关的联邦初步批准后,位于 Beloit 的 Northstar Medical Radioisotopes 持续增长,Northstar 继续扩大其在 Beloit 的 Gateway 商业园的足迹。
该公司在 2021 年庆祝了多个里程碑,这些里程碑是在 2018 年获得食品和药物管理局 (FDA) 的初步批准后取得的成功,该批准导致该公司在其伯洛伊特总部园区建立了各种生产设施。
2021 年 4 月,该公司庆祝接收了两台电子束粒子加速器,这些加速器现已安装在已完工的加速器生产设施中,该设施于去年 9 月完工。
8 月,该公司还获得了 3700 万美元的联邦资金,用于继续研究和开发能源部国家核安全局 (NNSA) 的同位素生产。NNSA 由国会于 2000 年成立,是美国能源部内的一个半自治机构,负责通过核科学的军事应用来加强国家安全。
现在,两个新设施必须获得 FDA 批准才能在伯洛伊特进行生产。NorthStar 与位于密苏里州哥伦比亚的密苏里大学研究堆中心合作生产关键放射性同位素。
Northstar 首席执行官斯蒂芬梅里克表示,该公司预计 FDA 将在“2022 年末”获得更多批准。
“我们已经看到了绝对惊人的进步,”梅里克说。“我们将继续保持这种进展速度,我们期待未来 FDA 的批准。”
Beloit 女商人 Diane Hendricks 多年来一直是该公司的主要支持者,她称 NorthStar 的成长为将创新和新时代产业带入 Beloit 的“令人难以置信的旅程”。
“令人惊讶的是,威斯康星州伯洛伊特正在发生这种情况,”亨德里克斯说。“这表明,我们可以在威斯康星州建立这些类型的企业,这要归功于我们拥有的大量员工以及该市存在的充满活力的工业支持和基础设施。先进技术企业的好处是巨大的。”
该公司还标志着新的治疗性放射性同位素生产设施的破土动工,这代表了伯洛伊特的第四次扩建。新的处理设施一旦建成并获得批准,计划将诊断成像放射性同位素钼 99 (Mo-99) 的生产能力提高一倍以上。
NorthStar 还计划在首个基于加速器的加速器生产和治疗性放射性同位素生产设施中商业化生产治疗性放射性同位素铜 67 (Cu-67) 和锕 225 (Ac-225)。
NorthStar 的生产持续了近三年,该公司成为 30 多年来第一家国内 Mo-99 供应商。
2021 年 12 月,该公司对联邦机构的消息表示欢迎,该消息宣布,现在有足够的关键同位素供应,用于数千次医学成像测试,而不依赖于高浓缩铀。美国能源部部长和美国卫生与公众服务部部长宣布,全球供应的钼 99 (Mo-99) 没有使用高浓缩铀,足以满足该国所有供应商的需求。
Merrick 表示,NorthStar 正在“积极努力”,通过双生产和加工中心确保可持续的国内 Mo-99 供应,以增加产能和调度灵活性。
“NorthStar 致力于为美国提供国内、可靠和环保的放射性同位素供应解决方案,以满足患者的需求并推进临床研究,”Merrick 说。
迄今为止,由于 NorthStar 放射性同位素用于与心血管疾病和癌症作斗争的重要医学成像测试,大约有 100 万患者被诊断或获得了重要的医学见解。Mo-99 在美国每天用于超过 40,000 次医疗诊断程序。