2月16日晚间,远大医药发布公告,集团将以2500万欧元认购德国ITM公司的新股份,相当于其扩大后股本的1.31%。此前,远大医药已获得ITM公司开发的3款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。此次股权收购,将加深远大医药与ITM公司的进一步合作。
ITM公司于2004年在德国成立,是一家专注研发、生产和全球供应医用放射性同位素以及用于各种靶向诊疗肿瘤的放射性药物公司,同时也是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一,是全球为数不多的研发、生产和供应一体化的放射性药物生物技术公司。
对于此次股权收购,远大医药认为,ITM公司的业务可以与集团放射性药物平台的发展形成良好的互补优势,将使双方在放射性药物领域实现强强联合。放射性核素诊疗药物是远大医药在抗肿瘤领域布局的战略方向之一,已在全球范围内实现了研发、生产、销售等领域的全方位布局。
目前,远大医药放射性药物诊疗平台共拥有10款产品,涵盖6种核素,其中,SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球是美国食药监局批准的第一款放射性微球产品,并于近期获国家药监局批准在国内上市。RDC药物方面,产品覆盖肝癌、前列腺癌、透明细胞肾细胞癌、胶质母细胞癌、胃肠胰腺神经内分泌瘤及恶性肿瘤骨转移等,涵盖诊断和治疗两种药物。其中,用于诊断前列腺癌的TLX591-CDx于近日在美国和澳洲获批上市,并在巴西获得了特别授权,准许在正式批准前销售;用于诊断胃肠胰腺神经内分泌瘤的TOCscan已于2018年在德国、奥地利、法国获批上市;除此之外,还有用于诊断透明细胞肾细胞癌的TLX250-CDx、治疗胶质母细胞瘤的TLX101、治疗前列腺癌的TLX591、治疗恶性肿瘤骨转移的ITM-41正处于不同研发、注册阶段。多款RDC药物在中国的注册工作也在积极推进。
远大医药表示,集团未来将与重要的联营公司Sirtex Medical Pty Ltd 和参股公司TLX及本次合作的ITM公司一起,加大对放射性核素诊疗药物领域全球创新产品的投入及开发,丰富和完善产品管线及业务布局,以本土+全球研发生产的双体系发展路径,打造国际领先的放射性核素药物诊疗平台。