法伯新天创始人汪纯表示:“投资方对生物医药行业的发展有着深刻的理解和独到的认知,同时对于法伯新天的创始团队、商业模式及研发方向给予了充分的认可。我们非常珍惜这样的信任,会认真践行信奉的公司价值观,稳步推动研发,获得科学及商业的成功,尽早为人类健康,扫除病痛发挥我们的作用。”
作为现代医学的新兴学科,核医学利用放射性核素诊断、治疗和研究疾病,能全面反映病变状态,广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织成像诊断等。而核医学的“灵魂”就是放射性药物(核药)。放射性药物按其用途可分为诊断和治疗两大类。其中诊断用放射性药物可结合SPECT或PET,在分子水平上研究药物在活体内的功能和代谢过程,实现生理和病理过程的快速、无损和实时成像,相比一般的显像类医学诊断有着质的飞跃,为真正意义上的早期诊断、及时治疗提供了手段。治疗用放射性药物是一种用于放射疗法的药物,它通过从放射性药物发出的射线破坏特定的细胞,例如:肿瘤。
目前,我国放射性药物研发起步较晚,随着核医学市场升温,国内核医学设备市场的不断扩增,核医学包括放射性药物未来有着巨大的发展空间和市场前景。
法伯新天正是一家专注于核医学领域的创新型药物研发公司,擅长为科学家自主创新成果转化提供整体解决方案。公司成立于2016年1月28日,在公司发展历程当中,形成了三步走的战略。第一阶段,法伯新天形成了相对完整的服务链条,能够提供较为完善的新药转化整体解决方案,成为了专注于核医学领域的特色CRO;第二阶段,通过合理让渡利润等多种方式,逐步获取部分服务项目的产品权益;第三阶段,通过跟科学家的早期互动,充分利用国内学术及研发资源,完成了自主研发平台的搭建及新产品储备。法伯新天也逐渐成长为专注分子影像学及核医学的新药研发企业。
作为国内核药研发方面领先企业之一的法伯新天创始团队,成员来自北京医科大学、军事医学科学院、南京大学、美国加州大学等国内外知名高校,并在各自的领域有着丰富的经验。公司拥有优秀的研发和专家资源,发掘了国内领先的核药知识产权,建立了极具差异化的产品研发管线,具备国内少有的从事核药申报和熟悉中国核药产业链的专业经验。法伯新天的核药产品包括和诊断用药和治疗用药两个方面,研究基础扎实,总体开发风险低,项目稳健,市场前景广阔。同时,法伯新天在自主研发的基础上,又与北京大学医学部建立了国内领先的联合研发平台,数位顶尖的核医学临床专家作为医学顾问加盟,共同参与产品全生命周期管理,从而形成了相对完善的核药自主创新团队。
2014年法伯新天与国内核医学首位杰青开展肿瘤显像诊断1类新药99mTc-3PRGD2注射液研发合作,主导完成该项目临床前研究、IND申报工作。2018年5月18日获得中国首个1类放药临床批件,完成I期和III期临床研究,免除II期临床。2022年1月7日项目组召开新闻发布会,宣布了III期注册临床试验结束,已经达成主要、次要临床终点。预计2022年2季度申报我国的一类新药上市申请,从而完成我国首个1类放射性诊断新药的研发、申报全过程。同时,法伯新天也从单纯服务走向合作开发,如超声造影剂的合作开发。该产品预期2023年上市,模式创新,法伯新天将提前获得产品权益。
目前,法伯新天已搭建国内领先的高效靶分子筛选平台、核素定点标记平台、实体瘤物理靶向放疗联合免疫治疗平台三个技术平台,优质的核医学转化研究科研、临床高效互动模式,保证了解决临床需求作为研发目的和初衷,将产品集中定位于诊断及鉴别诊断、放射靶向治疗、分子影像指导的靶向治疗或免疫治疗三个方向。法伯新天利用核医学学科优势,依据活体数据快速完成产品评估,确保了成药性及最大限度优化其他药学特性。明确的先发优势及早期服务基础、丰富管线产品带来与同行业伙伴的多元化合作可能,增强了企业的风险抵御能力。法伯新天将继续聚焦分子影像学和核医学领域,利用既往服务经历为自主研发过程提供强有力的支撑,确保研发申报的成功率,为临床疾病的诊断与治疗带来新的希望。
“我们相信放射性药物未来一定会成为肿瘤治疗的基础药物,中国的核医学不论是诊断还是治疗市场都呈现出巨大的发展空间;鉴于此类药物非常高的成药性及其明确的创新性,都显示该领域在未来的五到十年会进入高速成长期,因此,在充满了不确定性的创新药领域,法伯新天希望可以贡献一些有趣的确定性。”法伯新天CEO汪纯表示。
元生创投合伙人李克纯说:“我们很荣幸能领投法伯新天。我们不仅看好核医学这个赛道,更看重汪纯总领导的核心创业团队,具有深厚的研发、生产、市场和销售能力。他们多年在核医学的经验,从CRO 到项目转化,到新药开发;从新产品立项,到项目规划;从公司内生价值的聚集,到公司生态价值的延展,一步一步扎实稳步的推进,展示了强力的执行力。我们期待公司产品尽快上市,解决未满足的临床需求,造福患者、家庭和社会。”
顺为资本副总裁吴文涛表示:“法伯新天作为国内少有的在核医学转化研究和注册申报领域具有丰富实战经验的团队,通过和国内最顶尖核医学研究机构和专家的产学研一体化高效协作,搭建了技术领先、特色鲜明的核医学研究平台。公司以临床实际需求为出发点,构建了品类丰富的差异化管线,并且短时间内实现了高效推进。顺为资本看好国内核医学市场的未来,很高兴能够支持法伯新天的快速发展,期待公司产品早日上市,造福患者、回报社会。”
泰煜投资创始人&总经理纪添荣博士表示: “核医药属于高技术壁垒行业,在精准医疗和诊疗一体化方面具有独特优势,特别是在肿瘤诊治等方面。我国核药应⽤相比于欧美国家有一定差距,未来发展空间较大。法伯新天是国内较早从事核素药物临床服务的公司,对于核素药物研发流程有着丰富的经验,同时也在建设自己的产品研发管线,希望其产品可以早日上市,造福我国肿瘤病人。”
北京兴航管理人新航城基金执行董事苏红伟说:“作为北京大兴国际机场临空经济区的产业投资平台,我们致力于挖掘优质新兴企业并与之共同成长,我们非常荣幸能够与法伯新天这样充满创造力的公司达成合作。放射性药物研发是一个充满想象力与挑战的过程,公司产品覆盖了肿瘤的诊断和治疗两个方面,未来不管是在提高放射性诊断用药的可及性还是在拓展肿瘤治疗用药的多样性上,都将发挥极大的作用。我们坚信,基于自身优质的团队、扎实的技术平台,法伯新天必将在放射性药物开发领域大放异彩。我们非常期待与大家一起见证公司和临空经济区的共同成长!”
关于元生创投
元生创投是一家专注于早期和成长期医疗健康领域的投资机构,立足苏州bioBAY,辐射全球。目前已经完成了140余家生命健康领域优秀企业的投资,涉及新药创制、医疗器械、体外诊断和精准医疗,以及医疗服务四大方向,取得了丰厚的投资回报,其中13家企业已经登陆港交所、科创板等资本市场。元生创投多次被评选为中国医疗健康领域创投基金Top10、中国最活跃医疗健康投资机构。汇聚资深职业投资人和全球顶尖的科学顾问团队,元生创投拥有生物医药等行业丰富的创业、风险投资及企业运营经验。凭借专业、专注和丰富的行业资源,我们立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。
关于顺为资本
顺为资本由雷军先生和许达来先生创立于2011年,目前管理超过50亿美元规模的美元和人民币双币基金。出资人主要来自于自主基金、家族基金、母基金及大学基金会等全球顶级投资机构。
顺为资本重点关注移动互联网、智能制造、深科技、企业服务等领域。国内外代表投资项目有:小米集团、九号公司、声网、爱奇艺、蔚来汽车、ShareChat、Meesho等400余个优秀企业。希望可以通过投资早期至成长期有梦想的企业,让我们的生活更加美好。
关于泰煜投资
泰煜投资成立于2014年,是泰格医药旗下独立的风险投资机构。泰煜投资聚焦于早期及成长期的医疗健康领域的股权投资,管理团队具有深厚的产业背景、广泛的行业资源以及丰富的投资经验。至今已经完成了十五亿元,近百个项目的投资,投资组合涵盖了医疗器械、生物医药、CRO、保健食品。泰煜投资通过赋能被投企业,为中国乃至全球医疗健康产业发展创造价值,为大众健康做出贡献。
关于北京兴航
北京兴航一期产业股权投资基金(有限合伙)为北京新航城基金管理有限公司在管基金,基金总规模10亿元。新航城基金公司成立于2015年2月25日,是北京新航城控股有限公司旗下服务于北京大兴国际机场临空经济区的专业投资机构。公司采用“子基金+直投”的方式,致力于发掘并吸引优质项目落地临空区,在为企业提供优惠和便利、帮助企业成长的同时助推区域产业发展。目前公司在管基金规模约26亿元,投资领域覆盖生命健康、物流供应链、航空保障、智能制造、新一代信息技术等行业。