日前,“2021年核医学分子影像新技术交流会”在线上召开。核医学领域知名专家会同GE医疗、西门子、飞利浦、联影、中硼医疗等国内外医疗企业聚首,共飨医学盛宴。中硼医疗创始人、首席科学家兼CEO刘渊豪教授和北京协和医院核医学科主任、中国医学装备协会核医学装备与技术专业委员会副主任委员、博士生导师霍力教授作为大会特邀讲者出席本次会议,分别围绕国内外BNCT的发展现况和核医学在BNCT中的角色做了重磅汇报,引发大会热烈讨论。
先发布局,中硼领跑AB-BNCT赛道
目前,BNCT正在全球范围内快速发展,已完成12座加速器BNCT(下称AB-BNCT)设施建设(含研究与临床),分布于日本、芬兰、英国、俄罗斯、韩国和中国等。由中硼医疗自主开发的AB-BNCT医疗系统,获得了行业内全国首个FTO认证,大大加速了国产BNCT临床转化进程。
除了在进度上领先绝大多数BNCT研发国家,中硼医疗作为国内主要AB-BNCT医疗系统供应商,技术端也具备明显优势。刘渊豪教授表示:“由中硼医疗自主设计开发的极锋刀TM(NeuPexTM)BNCT治疗系统,采用串列式静电加速器,通过特制射束整形体(BSA)搭配固定式锂靶,产生照射中子束,仅25Kw就能满足临床需求,与同类产品相比功耗低且性能稳定。”
在临床指标上,极锋刀TM(NeuPexTM)所有参数都依据临床需求开发。刘渊豪教授介绍:“系统可以长时间稳定运行,治疗时间控制在30分钟左右,避免患者长时间体位固定的不适感;中子束流可根据临床需求调变,针对不同类型的肿瘤的治疗,治疗深度达到11厘米。”
作为中国首台AB-BNCT治疗系统,装配于厦门BNCT中心的极锋刀TM(NeuPexTM)在2021年8月首次出束,并于当月率先进入临床前动物试验阶段,让国产BNCT朝着临床转化迈出一大步。
国产BNCT发展的迅猛让与会专家振奋不已。清华大学医工交叉研究院副院长刘亚强教授认为:“加速器技术的突破,使BNCT临床应用成为可能;而像中硼医疗这样的的中国医疗企业在这些年里获得的成绩,也为国产BNCT技术发展培育了土壤,为BNCT进入中国医院市场创造了广阔前景”。
核医学,BNCT不可或缺的关键角色
当前,全球BNCT患者治疗数量接近2000例,临床症状进展都获得了很好的效果。BNCT的生物学效应显著,有专家称赞其是“真正的细胞内的靶向肿瘤治疗。”
而硼药就是BNCT的灵魂,硼在肿瘤细胞内的富集浓度,直接决定了BNCT治疗的最终效果。通过核医学技术手段,可以及时洞悉在研硼药肿瘤内的富集程度。霍力教授表示:“核医学技术可以让硼药‘可视化’,充分发挥出BNCT诊疗一体的优势。对于BNCT,核医学是不可或缺的角色,它(核医学)几乎贯穿了新型硼药开发和肿瘤治疗的全部周期。”
在硼药研发阶段,核医学为建立肿瘤生物靶向适形调强的个体化硼浓度三维动态监测体系提供了必要条件。一般而言,由于人与动物结构和功能上的差异,不能简单地将动物实验的结果直接套用于人体。因此需要借助PET/CT检测药物是否聚集在肿瘤位置。
在BNCT治疗前,通过核医学利用放射性核素诊断患者是否适用BNCT,首先为患者注射诊断药物18F-BPA,利用PET进行体内成像,分析确定诊断药物在肿瘤和正常组织的富集比(T/N),从而实现患者筛选和治疗计划制订。在BNCT治疗结束后,可以借助核医学准确评估肿瘤对BNCT的治疗反应以及后期随访监测。
BNCT研发涉及多领域、多学科,其产业化发展的迈进需要多方合力攻坚。值此核医学盛会,霍力教授呼吁更多的核医学从业者积极参与到国产BNCT的事业中,“融合”攻关研发难题,共同实现国产BNCT造福肿瘤患者的美好愿景。
在不断提升国力和行业话语权的时代,中国前所未有地靠近国际BNCT领导者的位置。未来,中硼医疗将坚持自主创新开发,坚定“中国智造”的决心和毅力,在领跑BNCT赛道的同时引领中国高端医疗器械迈入新未来。
*中硼医疗与东诚安迪科已利用亲核取代法自主研制BPA成对诊断药物18F-BPA。该项目在2017年科技部国家重点研发计划的支持下,由北京协和医院核医学科霍力教授和李方教授主持开展了人体研究取得预期成果并顺利结题验收。