医用防护服辐照灭菌规范推出双语版

随着新冠肺炎疫情的发展，疫情防控一线防护服等医疗物资告急。医用一次性防护服为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。对于正在抗疫一线作战的医务人员而言，这是不可或缺的“战袍”。

一方面，防护服生产厂家在加紧生产;另一方面，对于医用防护服投入使用前的灭菌环节也非常关键。目前，我国国标医用防护服大多采用环氧乙烷灭菌，需要7~14天时间。据报道，在物资紧缺的情况下有的医生不得不采用自制的简易防护服“披挂上阵”，还有一天都不敢吃饭喝水甚至自备成人尿不湿的护士。快!为破解防护服灭菌环节这一产能瓶颈，利用辐照技术对医用一次性防护服灭菌的可行性被提出。自疫情暴发以来，多家辐照企业第一时间开始自愿为抗击疫情提供免费辐照灭菌服务。辐照灭菌的原理是用γ射线、电子束、X射线作用到生物体内，可使细胞内各种活性物质发生化学变化，从而使细菌损伤或死亡，达到消毒灭菌的作用。辐照灭菌有着明显的优势，可以在常温、常压下进行处理，节约能源，无污染，可以大批量处理，并且易于控制;无化学残留，不会对人体健康造成危害;安全快速彻底，无需环氧乙烷灭菌解析期，立等可取;由于其独特的高效、无残留，可在包装后进行消毒灭菌处理，避免二次污染。辐照灭菌是美国FDA认可的医疗用品终端灭菌方法。目前，发达国家生产的一次性医疗用品40～50% 的份额是采用辐照灭菌的(IAEA，2008)。

有规可循为了将辐照灭菌技术应用于医用一次性防护服，并确保灭菌过程得到有效控制，2月5日~6日，中国同位素与辐射行业协会受工信部委托，组织起草了《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》(以下简称：《应急规范》)。在国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制下，工业和信息化部、国家药监局、国家卫生健康委进行了研究，经组织专家审议，全国消毒器械标准化技术委员会、全国生物防护产品标准化归口单位投票，全票通过了《应急规范》，于2月7日发布。根据《应急规范》，采用辐射灭菌技术将原来消毒灭菌的时间由7~14天缩减到1天以内。为了便于《应急规范》实施应用，中国同位素与辐射行业协会又组织会员单位迅速完成了具体操作规程的起草工作，也已于2月9日发布。

推出英文版新冠肺炎疫情是自2005 年《国际卫生条例》实施以来，世卫组织宣布的第6 起“国际关注的突发公共卫生事件”。此前的5 次分别是 2009 年的甲型H1N1 流感、2014 年的脊髓灰质炎疫情、2014 年西非的埃博拉疫情、2016 年的“寨卡”疫情，以及 2018 年刚果(金)埃博拉疫情。与疫情作斗争是全人类长期面对的共同问题。为了助力全球抗击疫情，促进辐照灭菌技术更积极地造福人类，中国同位素与辐射行业协会又组织相关专家及业界人士，迅速将《应急规范》翻译成英文版，通过国防科工局提供给国际组织，供有需要的国外机构、企业等参考。现将《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》双语版全文分享如下：