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新计划旨在改变欧洲新兴医用放射性核素的格局


欧洲医用放射性核素计划旨在从根本上改变欧洲新型和新兴医用放射性核素的格局。

核医学和分子成像在医院中被广泛用于新的有前途的医疗程序。它们可以极大地改善许多医疗条件的结果,特别是能够治疗播散性癌症。然而,其有效发展长期以来一直受到难以获得尚未商业化的放射性核素的限制。有了 PRISMAP(欧洲医用放射性核素计划),这种情况即将改变。作为 PRISMAP 一部分的 Paul Scherrer Institute PSI 是放射性核素的提供者之一。

在核医学中,放射性物质被引入患者体内,并找到通往体内特定生物目标的途径。根据放射性核素的放射性特性,它可能会发出可以用外部探测器探测到的辐射,以可视化相关核素的分布(SPECT、PET 成像);或者,它可能会发射带电粒子,如 α- 或 β- 粒子,这些粒子将它们的能量储存在局部(微米到几毫米内,即从细胞大小到转移灶大小),从而仅破坏位于例如,用靶向放射性核素疗法 (TRNT) 治疗癌症。

在科学家在实验室合成的 3000 多种不同的放射性核素中,只有少数经常用于医疗程序,主要用于成像,尽管过去几年对 TRNT 的兴趣一直在增长。开发新型放射医学产品的主要限制之一是在开发和早期生物医学研究阶段获取放射性核素。在 PRISMAP - 欧洲医用放射性核素计划中,该开发阶段可以通过让医学研究人员获得高纯度的新型放射性核素来实现。

放射性核素的生产用于核医学的放射性元素不是天然可用的,必须在实验室合成。有两种主要途径:核研究反应堆中的中子辐照和质子、氘核或粒子加速器的 α 辐照。粒子加速器的大小和能量决定了可以生产哪种放射性核素:许多医院都有小型、紧凑的机器,可以获取当今使用的放射性核素。然而,需要更高能量的机器来生产目前无法获得的新型放射性核素。

放射性核素的纯化在生产这些新型放射性核素时,出现了新的挑战:一是有害放射性的共同产生,这会影响药品的质量,可能对患者产生不利影响,并可能对医院环境中的废物管理造成严重困难。为了解决这个问题,需要新的纯化技术。在 PRISMAP 中,将开发基于物理质量分离和放射化学的技术,以实现适用于医药产品的高纯度放射性核素生产。

访问和转化研究为了支持整个欧洲及其他地区正在进行的研究,PRISMAP 将提供对新型放射性核素的即时访问。通过他们的网站建立了一个单一访问平台,在那里展示了生产和支持能力。

已经建立了世界领先的欧洲设施网络,包括核反应堆、中能和高能加速器以及放射化学实验室,为医学研究提供最广泛的放射性核素目录。CERN MEDICIS 设施可进行质量分离,以提供元素同位素的物理分离。这是由一个生物医学研究设施网络完成的,当放射性核素不适合长期运输到他们的机构时,或者当新型放射性核素的欧洲许可尚未获得时,该网络可以接待外部研究人员在生产设施附近进行研究.

将通过 PRISMAP 在线访问平台申请使用放射性核素,并在必要时申请使用补充生物医学设施,从而在卓越选择的基础上授予对放射性核素和相关设施的使用权。由放射性核素生产、分子成像和放射性核素治疗领域的专家组成的遴选小组将从申请人中选出最佳项目。第一次征求建议书将于 2021 年底前启动,申请时间为 2022 年第一季度。它将向任何感兴趣的各方开放。

在快速发展的核医学领域,PRISMAP 也着眼于未来。欧盟委员会已承诺通过欧洲战胜癌症计划,特别是今年早些时候公布的 SAMIRA 行动计划,包括建立欧洲放射性同位素谷倡议,来应对癌症的社会影响。通过由欧洲 23 个学术和研究机构组成的 PRISMAP 财团,将以新的生产技术、新的纯化方法和概念验证调查的形式,研究这些新型放射性核素生产规模的发展从试验台到患者护理的新疗法,直接为这个欧洲范围的计划提供支持。

作为一个为初创研究人员社区提供服务的财团,PRISMAP 希望成为一个更加成熟的社区,并欢迎新的设施来扩大该计划的能力。新设施即将出现,例如 CEA Cadarache(法国)的 Jules Horowitz 反应堆、SCK CEN(比利时)的 ISOL(at)MYRRHA 质量分离器设施、INFN 的 Legnaro 国家实验室(意大利)的新 SPES 加速器综合体,隆德(瑞典)的欧洲散裂源,最后是位于 GANIL(法国)的新 SPIRAL2 设施(最近加速了其第一批梁)和位于 GSI(德国)的 FAIR 设施,其建设正在进行中。这些新设施将直接受益于 PRISMAP 的研究结果,以提高整个欧洲的生产能力。

通过研究医院和计量机构之间的合作,将生成和编译新数据,以在医疗环境中立即顺利采用新型放射性核素。所有新发现将用于为这一多学科领域的各个领域的专业人员创建新的教材,以及培训下一代专业人员并就这些新兴的放射性核素向欧盟委员会提供建议。

Paul Scherrer Institute (PSI) 是 PRISMAP 联盟的主要合作伙伴之一。研究人员正在使用其大型研究设施 SINQ(瑞士散裂中子源)和注射器 2 以及 IP2 辐射站,生产用于医疗目的的放射性核素。放射性核素与分子复合物结合,选择性地与体内的肿瘤细胞对接,并可以用它们的粒子辐射摧毁它们。放射性药物科学中心是瑞士为数不多的能够开发放射性药物的研究机构之一,不仅可以用于研究目的,还可以用于临床试验。目前,使用有前景的治疗性放射性核素 terbium-161 进行临床试验的注册过程正在进行中。此外,

核医学研究是一种真正的多学科方法,要向前发展,需要在物理学家、工程师、放射化学家、无机化学家、结构生物学家、临床医生、医学物理学家、剂量学家、药理学家和肿瘤学家之间架起桥梁。PRISMAP - 欧洲医用放射性核素计划肯定会支持在实践中实施多学科工作概念。



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