国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通告

2021-02-26 13:54 放射性药物体内诊断药物

　　为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》

国家药品监督管理局

药品审评中心

2021年2月24日

核工业协会敦促欧盟为核医学提供更多支持

总部位于布鲁塞尔的核工业协会Foratom呼吁欧盟更好地认识和支持核技术的医疗应用，核技术在医疗领域发挥着重要作用，并帮助“每天拯救成千上万的生命”。Foratom在与欧洲核医学组织联合发表的一份立场文件中说，欧盟政策制定者应设法促进开发新的研究反应堆能力，同时在该领域进行创新，并实施一些建议，以维持目前的医用放射性同位素供应水平。 2021-06-16

卫健委发布最新《放射治疗放射防护要求》，新增质子重离子放射治疗工作场所防护检测方法

国家健康卫生委员会发布的最新《放射治疗放射防护要求》自2021年5月1日起施行。新版《放射治疗放射防护要求》整合了9项不同放射治疗设备的放射防护标准或设备相关的放射防护部分，其中，质子重离子加速器放射治疗机房辐射屏蔽要求为新增内容之一。 2021-06-10

突发!拜登将修订涉军方中企投资禁令：中核、中广核在列

彭博社6月3日引述知情人士指，美国总统拜登计划本周修改一项前任川普签署的禁令，阻止美国投资者投资“与中国军方有关联”企业，并将瞄准关键领域中企。 2021-06-04

关于印发《民用核安全设备调配管理要求(2021年修订)》的通知

根据《中华人民共和国核安全法》《民用核安全设备监督管理条例》等法律法规要求，我局组织编制了《民用核安全设备调配管理要求(2021年修订)》，现予以印发。我局2014年7月15日印发的《民用核安全设备调配管理要求(试行)》同时废止。 2021-06-04

拜登在特朗普的核扩张问题上“全力以赴”

美国总统拜登(Joe Biden)的竞选纲领是反对新的核武器，但他的第一份国防预算支持前总统特朗普(Donald Trump)提出的两个有争议的新项目，同时还加倍支持对军火库三个分支进行大规模升级。 2021-06-03

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