FDA批准了新型非铀Mo-99生产工艺

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准NorthStar Medical Radioisotopes，LLC从浓缩的Mo-98(cMo-98)生产钼99(Mo-99)的过程及其RadioGenix System System 99m(Tc)的相关软件升级-99m)发电机。该公司表示，这将大大提高美国生产非铀基Mo-99的能力。

RadioGenix系统使用非铀基Mo-99生产Tc-99m(图片来源：NorthStar)

FDA的批准是通过对NorthStar在1990年批准的RadioGenix系统的原始申请的事先批准补遗批准的。NorthStar表示，这将是cMo-98技术的首个商业规模应用，还将使更高产量的产品成为可能。活动源容器，将支持增强的放射药物效率。该公司预计将在“未来几天”内开始向客户发货更大容量，多种尺寸的货源船。

北极星(NorthStar)总裁兼首席执行官史蒂芬·梅里克(Stephen Merrick)表示：“与此次批准一道，我们还希望认识到我们在密苏里州密苏里大学研究堆的MURR合作伙伴的重要支持，我们与他们在哥伦比亚共同生产Mo-99 ，莫曾帮助cMo-98的开发。”

Tc-99m是在美国每天进行40,000例患者成像研究中使用的至关重要的诊断成像放射性同位素。Tc-99m和由其生成的Mo-99的半衰期都很短，一旦生产就需要立即使用，因此需要稳定，稳定的供应。Mo-99主要由有限数量的研究反应堆生产，使用高度浓缩的铀(HEU)目标。

美国过去一直严重依赖进口的Mo-99，但自2009年以来，美国能源部国家核安全局(NNSA)的一项计划一直在努力创建冗余，可靠的商业Mo-99供应网络，不使用HEU。NorthStar的流程已获得NNSA计划的支持。

总部位于威斯康星州贝洛伊特的NorthStar使用MURR辐照Mo-98目标，以生产用于其RadioGenix系统的Mo-99。cMo-98工艺使用已被“浓缩”以包含高达98%Mo-98的天然钼。天然钼含有约24%的Mo-98。