在过去的20年中,在癌症治疗方面出现了创新浪潮。靶向疗法和免疫疗法已成为传统的“支柱”疗法,包括外科手术,化学疗法和放射疗法。靶向疗法可帮助关闭癌细胞中的特定蛋白质,从而帮助它们生长,分裂和扩散,而免疫疗法则可刺激或抑制人体的免疫系统,从而帮助抵抗癌症。
靶向疗法和免疫疗法均被证明是治疗癌症的有效方法。但是,还有另一种新方法正在吸引投资并引起兴奋。研究人员正在开发一类称为放射性药物的新型药物,该药物可直接且专门针对癌细胞进行放射治疗。放射性药物,也称为药用放射性化合物,是一组含有放射性同位素的药物,既可以用作诊断剂也可以用作治疗剂。
尽管辐射已用于治疗癌症超过一个世纪,但放射性药物相对较新。在过去的几年中,新的放射性药物的研究和临床试验激增。早期的共识是,在细胞水平上靶向放射治疗具有降低治疗的短期和长期副作用的风险的潜力,同时被证明可以杀死甚至最小的全身癌细胞。
副作用有限和精确传递是Y-mAbs,AstraZeneca,Merck,Bristol Myers Squibb等制药组织押注放射性药物的两个主要原因。这些只是在最近的“靶向放射性药物(TRP)峰会”上出现的几个大人物。
“现在,我们中许多专门从事放射性药物研究的人已经进入放射治疗领域数十年了,” SpectronRx的核药剂师兼首席执行官John Zehner说。“尽管放射性化合物是一种奇妙的创新,但实际上有一个世纪的研究和实践将我们带到了今天。对于我们的领域,癌症研究和复杂癌症的治疗来说,这是一个令人振奋的时刻。”
SpectronRx是一家领先的合同放射性药物开发和制造组织(cRDMO),专门从事放射性药物的早期开发,临床试验供应,商业供应和特殊服务。他们的客户名册包括Y-mAb,NuView,Telix Pharmaceuticals,以及一些非常大型但尚未宣布的制药巨头。并且需求在增长。
SpectronRx总裁Anwer Rizvi补充说:“为响应对早期放射性药物治疗和诊断开发服务的日益增长的需求,我们作为全球和国内生命科学公司的合作伙伴,取得了显着增长。” “我们的合作伙伴之所以信任我们,是因为我们拥有从零阶段到商业化的专业知识,我们的员工和我们的设施。无论大小,制药公司都可以利用我们的产品快速而安全地进行扩展。”
传统制药组织可能会根据经验,基础架构,成本管理和上市时间,选择与SpectronRx等公司合作开发放射性化合物。从零开始建立一个放射性药物的开发和制造组织将需要数年的时间。这将需要放射性同位素和放射性化合物的专业知识,特殊许可,大量营运资金,专用设备和设施等等。
对于像SpectronRx这样的cRDMO,值得一提的是对其特殊服务的需求不断增长,特别是考虑到放射性化合物具有治疗复杂癌症病例的潜力。这是风险投资公司和投资银行家活跃于该领域的另一个原因。RayzeBio最近以1.5亿美元的融资成为头条新闻。作为放射性药物的新兴领导者,RayzeBio正在开发针对经过验证的肿瘤学药物靶标的管道,以输送可放射出α粒子(例如Act 225)的放射性同位素。
RayzeBio的开发成果包括用于许多实体瘤靶标的中期肽结合剂,这些结合剂已用Actinium-225进行了放射性标记。该公司还致力于开发其他七个程序,如果获得授权,其中一些将是一流的放射性药物产品。RayzeBio计划利用其资金来扩展其圣地亚哥总部,发展其管线并巩固其放射性同位素-药物共轭物的制造选择。
Y-mAbs Therapeutics 是另一家在该领域投资的制药公司。该公司最近与SpectronRx合作,以确保获得其单克隆抗体omburtamab的临床和商业规模放射标记能力。Y-mAbs Therapeutics是一家晚期临床生物制药公司,致力于开发和商业化用于治疗癌症的新型基于抗体的治疗产品。
SpectronRx正在生产用于Y-mAb的放射性标记的omburtamab的临床和商业供应。Y-mAb与SpectronRx之间的协议旨在确保临床和商业规模的omburtamab放射标记能力,并允许FDA潜在地批准FDA放射性标记的omburtamab的供应。FDA最近批准了YmAb-标记为omburtamab的研究性新药(IND)应用,用于治疗成年患者肿瘤中B7-H3阳性中枢神经系统(CNS)和软脑膜转移瘤(LM)。
这些只是最近的一些发展,突显了放射性药物领域内所取得的进展。随着全球市场对在2019年,价值$ 6.1十亿放射性药物,并预计到2027年将达到$ 12.6十亿,发展将继续以显著的速度增长。