铜-64盐酸盐注射液已获FDA的批准

RadioMedix和Curium宣布，FDA批准Detectnet(铜-64(⁶⁴Cu)盐酸盐注射液)在美国德克萨斯州休斯顿和密苏里州圣路易斯市上市。RadioMedix公司及其商业合作伙伴Curium宣布Detectnetm(铜-64盐酸盐注射液)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Detectnet是一种正电子发射断层扫描(PET)试剂，用于成人生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)的定位。Curium公司预计将立即发行Detectnet，该制剂可通过各种核药房获得，或直接从Curium公司获得。

RadioMedix首席执行官易卜拉欣·德尔帕桑医学博士说：“Detectnet在神经内分泌肿瘤的诊断方面，为医生、患者及其护理人员带来了令人兴奋的进步”。“III期结果证明了Detectnet的临床敏感性和特异性，这将为临床医生为他们的NET患者开发一种准确的治疗方法提供很大的帮助。或许，最令人兴奋的是，Detectnet的12.7小时半衰期使Detectnet得以集中生产并运往美国各地。这将有助于缓解其他生长抑素类似物PET制剂的短缺或延误。”

“Curium很高兴能将第一种商用的⁶⁴Cu诊断剂推向美国市场。我们独有的生产能力和分销网络使我们能够在早上第一时间向任何核药房、医院或成像中心交付其全部剂量要求，从而为该机构及其患者提供调度灵活性，”Curium北美首席执行官Dan Brague说。“我们期待着与医疗保健提供商和我们的核制药合作伙伴一起将这种高效制剂推向市场。”