前列腺癌放疗前注射可吸收的直肠周围水凝胶间隔物可能会减少直肠照射和相关的直肠毒性作用,这种作用在长期随访后会在临床上体现出来。
根据最近的一项研究发现,在接受放射治疗的前列腺癌男性中注射水凝胶间隔物是安全的,并提供足以减少v70直肠照射的前列腺直肠分离。
该结果发表在《JAMA网络公开》上,还表明接受水凝胶间隔物治疗的患者在后期的随访中对直肠的毒性作用较小,并且与肠道相关的生活质量(QoL)也较高。
“直肠是接受放射疗法治疗前列腺癌的男性的剂量限制结构;因此,在减少直肠照射的同时增加剂量的策略可以优化局部肿瘤控制,减少肠蠕动症状。” “总体而言,这些结果表明,在前列腺癌放疗前注射可吸收的直肠周围水凝胶间隔物可能会减少直肠照射以及相关的直肠毒性作用,这在长期随访后会在临床上体现出来。”
系统评价包括来自7项研究的1011例患者的数据。这些试验包括6项队列研究和1项随机临床试验。总体上,有486例患者接受了水凝胶垫片,而525例患者没有接受。中位随访时间为26个月(范围3-63个月)。
97%的干预臂成功放置了水凝胶垫片。在这些患者中,加权平均直肠周围间隔距离为11.2 mm。发现手术并发症是轻度和短暂的,仅发生在研究参与者的0%至10%中。
与对照组相比,水凝胶间隔物队列中的患者接受的v70直肠照射减少了66%(3.5%比10.4%;平均差异为-6.5%; 95%CI为-10.5%至-2.5%; P = 0.001 ) 。
在早期随访中,两个研究组之间≥2级直肠中毒事件的风险相当,干预组和对照组的发生率分别为4.5%和4.1%(风险比,0.82; 95%CI,0.52-)。 1.28; P = 0.38 )。然而,在后期随访中,水凝胶间隔物组的风险降低了77%(1.5%比5.7%;风险比为0.23; 95%CI为0.06-0.99; P = 0.05 )。
肠道相关QoL的变化也观察到类似的趋势。在早期随访中,干预组和对照组之间的肠相关QoL相似(均值差异为0.2; 95%CI为-3.1至3.4; P = 0.92 )。然而,在晚期随访中,水凝胶间隔物组的肠道相关QoL改变更高(平均差异5.4; 95%CI 2.8-8.0; P <.001 )。
这组作者写道:“尽管在使用水凝胶垫片的后期随访中观察到了结果,但个别研究的持续时间不足以完全表征[放射疗法]后直肠毒性作用的真实程度,这似乎是合理的,” “因此,由于随访时间有限,因此本评价可能会低估直肠周围间隔物的临床益处。不幸的是,提供结果的研究数量不足以探讨随访时间与晚期2级或更高的直肠毒性作用之间的关系。”
尽管研究人员确实表明水凝胶间隔物对接受前列腺癌放疗的患者具有良好的风险-获益特征,但也有人建议进行足够随访时间的其他研究可能有助于就安全性和安全性提供更可靠的估计。水凝胶垫片的有效性。
“该评价的局限性可能会混淆解释,包括少数合格研究,非随机研究设计的普遍性以及相关的偏倚风险,以及随访时间可能不足以检测直肠放射的长期临床表现,作者写道。