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千亿级辐照灭菌医疗市场 仅15%市场占比 !

2020-07-21 16:10          辐照灭菌 中金辐照 辐照加工

2020年7月20日,中金辐照股份有限公司(后简称:中金辐照)向深圳证券交易所申请创业板上市,发行总股数不超过6600.05万股,占发行后总股本比例25%以上。本次募集资金主要用于该公司钴源采购项目和电子加速器灭菌中心建设项目上,以及补充公司的流动资金。

中金辐照是一家从事专业化灭菌的服务企业,能够为医疗保健产品、食品、药品、包装材料等产品提供辐照灭菌服务,以及高分子材料的辐照改性服务。属于中央企业中国黄金集团旗下的七大业务板块之一。

据悉,辐照灭菌服务是该公司最主要的收入和利润来源。不过除了辐照灭菌,中金辐照还同时发展多种技术手段,设有消毒供应中心专为医疗机构提供诊疗器械、器具及护理包、手术包的消毒灭菌服务。

辐照技术起家,医疗消毒灭菌年收入逾亿元,占比业务半边天

作为我国最早一批将辐照技术进行工业化应用的企业,中金辐照经过9年的发展,已经逐步成为了我国辐照技术服务行业的领军企业。该公司在全国拥有11座大型辐照装置,钴源活度达到2337万居里,是我国钴源活度最高、网点布局最完善、覆盖面最广的专业化辐照灭菌企业。

钴源活度指钴源的放射性活度,即钴源的“有效浓度”,是指处于某一特定能态的放射性核素在单位时间内的衰变数,表示放射性强度。


 

辐照技术主要利用放射性同位素钴-60产生的γ射线、加速器产生的电子束或X射线与物质相互作用所产生的物理效应、化学效应或生物效应,影响微生物的生理活性、改善物质性能或导致物质的降解、聚合与交联改性,从而达到预定目标和效果,能够对多种类型产品的消毒或改性,包括对医疗保健产品、食品药物、包装材料等都进行消毒灭菌。

根据该公司披露的招股书显示,中金辐照在2017年至2019年从事的辐照服务业务中,医疗相关的消毒灭菌服务(包括医疗保健品辐照消毒、药品消毒以及其他消毒灭菌)占比该公司总收入的50%以上,历年总收入都在一亿元人民币之上:2017年医疗相关消毒灭菌收入超1.1亿元、2018年相关收入超1.3亿元、2019年相关收入超1.4亿元,医疗相关消毒灭菌收入逐年递增。 

其中医疗保健产品的辐照消毒是该公司收入占比最大的一部分,常年占比40%以上。医疗保健消毒主要包括对血液透析器、医用缝合线、医用敷料、酒精棉片、人工骨造关节、眼药水瓶等产品的消毒。

辐照灭菌的γ射线穿透力较强,灭菌过程中无需拆解医疗保健产品的包装即可达到无污染、无残留、彻底灭菌的效果,可进行连续灭菌作业和批量处理,同时,也可以避免重新包装可能引致的二次污染,经过辐照的医疗保健产品在密封下可长期保持无菌状态。

除了医疗保健品的消毒,辐照灭菌在对药品的灭菌方面,也能够有效保持药性的同时,杀灭药材中附着的虫卵,控制霉菌等微生物含量,有效解决部分中成药、原料粉、制剂不耐高温、成分易挥发的问题,在中成药和中药材产业链中发挥了一定作用。

值得一提的是,中金辐照还专门设有医疗消毒供应中心,为医疗机构提供高温蒸汽等其他方式的消毒灭菌服务,提供给医院、诊所等可重复使用的诊疗器械、器具及护理包、手术包的消毒灭菌服务。这部分业务的历年收入也是在1000万元人民币以上。

据悉,中金辐照已经与强生(JOHNSON & JOHNSON)、旭化成(ASAHI KASEI)、东丽医疗(TORAY)、迈普(VIANT)、康宁(CORNING)、中宠、高利尔(GOGLIO)、超力包装(SCHOLLE)等知名企业建立了稳定的合作关系,累积了包括三十余家世界500强企业的客户群。

辐照灭菌技术是辐照技术服务重要的组成部分,起源于1943年美国麻省理工学院为美国军方从事“射线对汉堡包处理”的研究,至今已有70多年的发展史。辐照技术主要分为γ射线辐照技术、电子束辐照技术和X射线辐照技术等三种辐照技术。

以γ射线辐照技术为代表的辐照灭菌技术与其他工业化消毒灭菌方式相比更具备①杀菌谱广,适用范围广②无需拆除包装,消毒灭菌彻底③无残留,不产生二次污染④低碳环保,节约能源⑤工艺先进,质量控制风险低的优势。

根据中金辐照的调研分析,我国境内可用于辐照灭菌的医疗器械、食品和中成药的市场规模约为1480.61亿元;按照行业经验,辐照技术服务收入占各类产品价值的比例约在2%至5%之间,推算出辐照灭菌服务的潜在市场空间约为53.38亿元。

根据国际辐射联合会(IIA)和中国同位素与辐射行业协会统计:2016年,全球医疗保健产品工业化灭菌市场总额为46.90亿美元,其中,辐照灭菌占比约为45%,环氧乙烷灭菌占比约为50%,其他灭菌方式为5%;而我国医疗保健产品工业化灭菌市场中辐照灭菌占比不到15%,远低于5%的全球水平,我国生产的医疗保健产品中仍大多选择成本较低的化学药剂灭菌方式。


 

根据欧盟医疗器械委员会及Wind资讯的统计,2010年至2019年全球医疗器械的市场规模由3793亿美元增长至4278亿美元,保持稳定水平。根据中国医药物资协会统计,2010年至2018年我国医疗器械的市场规模由1260亿元增长至5304亿元,复合增长率为19.68%,显著高于全球市场规模的同期复合增长率,产业规模已位居世界第二。

随着我国医疗保健产品市场的持续扩增,再加上人们生活水平逐步提升,和国家对医疗保健产品行业卫生标准的逐步提高,将进一步促进我国医疗保健产品灭菌市场的加速发展,逐渐由化学药剂灭菌向安全性、环保性更高的辐照灭菌转移;同时,在全球化的趋势下,预计我国医疗器械、医用敷料等的出口量仍将保持一定速度的增长,在国内需求及出口需求的共同驱动下,辐照灭菌将获得更大的发展空间。



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