Tauvid适用于正在评估阿尔茨海默氏病的成人认知障碍患者。PET放射性药物可帮助临床医生估计大脑中tau神经原纤维缠结的密度和分布,这是阿尔茨海默氏病的标志。FDA表示,该批准是第一个用于对tau病理成像的放射性药物的批准。
相比于之前只能通过研究已死亡的人的大脑来检测tau蛋白缠结的方法而言,FDA对Tauvid的批准可以说是迈进了一大步。在通过给病人静脉注射Tauvid后,该药物会与大脑特定部位的tau蛋白结合,然后通过PET扫描对大脑进行成像,就可以识别出缠结。
“这项批准将为医疗保健专业人员提供一种新型的脑部扫描技术,以用于接受阿尔茨海默氏病评估的患者,”药物评估与研究中心FDA特种医学办公室主任Charles Ganley博士说。
礼来公司疼痛和神经退行性病变研发副总裁Mark Mintun博士称:“我很高兴TAUVID已经获得FDA批准,这是另一个关键的病理学,可以对患者进行更全面的评估。”