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突破国外垄断 中核集团医用同位素锶-89实现国产化

2020-04-27 08:55          核药 同位素
同位素产业是事关国计民生、人民健康的重要产业。4月25日,我国医用同位素产业喜讯传来:由中国核动力研究设计院研制生产的首批国产化堆照锶-89核素正式交付成都中核高通同位素股份有限公司,并经专家验证相关指标达到国际先进水平。

本次产品交货意味着我国在该领域成功打通了研发、堆运行、辐照、产品生产全流程关键技术,解决了医用同位素严重依赖进口、核心原料卡脖子的困境,正式具备氯化锶供货能力,既为国内患者大幅降低了治疗成本,还为进一步做大做强做优国产同位素产业奠定了基础。

癌症骨转移是恶性肿瘤常见并发症之一。数据表明,约65%-80%的恶性肿瘤晚期会发生骨转移。其中,骨痛发生率最高,严重影响患者的日常活动和生活质量,相关综合治疗费用较高。放射性核素治疗主要用于广泛性骨转移癌患者,已有50多年的历史,可以特异性杀死骨转移肿瘤细胞,发挥持久的镇痛作用。氯化锶注射液是治疗前列腺癌和乳腺癌骨转移痛疗效好、毒性轻的放射性药品。该药品锶-89原料完全依赖国外进口,国内锶-89年需求量50居里,市场供应不稳定,严重受制于人。

“一直以来中核集团积极贯彻落实习近平总书记关于健康中国系列指示精神,以‘强核强国、造福人类’为己任,发挥核技术应用优势,积极开展相关工作。” 期间,来自核动力院副院长王丛林、中核高通董事长尹卫以及相关领域专家纷纷表示,在中核集团统筹规划支持下,氯化锶产品十年磨一剑,成功打通了产品研发生产全流程关键技术,为下阶段医用同位素研发及产业化发展建立了强有力信心。

据了解,我国堆照医疗同位素市场,钼-99、碘-125、锶-89、镥-177等用量大的医用同位素全部依赖进口,碘-131等少部分同位素实现国产化,但无法满足国内医疗市场需求。

为实现堆照医用同位素生产国产化,打破国外的技术垄断,作为国内医用同位素研发重要力量的核动力院,充分利用丰富的堆照资源,研发团队以新技术、新工艺开展国内各急需的医用同位素生产技术研发工作,部分核素如锶-89已完全打通生产路线,具备批量供应能力。本次实现供货的锶-89,是核动力院近年重启同位素研发后首批核技术应用开发基金支持项目,同位素研发团队攻坚克难、优化工艺、反复验证,掌握了氯化锶溶液的制备技术。

在受新冠疫情肆虐、同位素原料进口受到重大影响的情况下,为确保首批氯化锶产品具备按期交付条件,核动力院克服重重困难,与中核高通多次开展技术交流,勇于担当,连续奋战,圆满完成了生产任务,产品质量合格。



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