2025年4月15日,北京市医疗器械检验研究院(以下简称“北检院”)向上海艾普强粒子设备有限公司(简称“艾普强”)正式移交位于瑞金医院肿瘤质子中心的国产首台质子治疗装置360°旋转治疗系统的检测报告,这标志着我国首个国产质子360°旋转治疗系统顺利完成了全链条检测验证,待获得器械注册证后投入临床使用。北检院院长徐松雁、党委副书记吴科春、副院长孟志平、副院长梁振士、副院长郑义夫等主要领导和检测专家,艾普强公司副总经理李瑞及团队共同出席报告交接仪式。
质子治疗设备具有装置规模大、技术复杂,运维和临床应用难度高的特点。目前,全球质子治疗设备市场长期被国外厂家垄断。艾普强联合中国科学院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院、上海交通大学医学院附属瑞金医院在上海市战新项目和国家科技部重点研发计划的支持下,攻坚突破关键技术,成功研发了集成CBCT和笔形束扫描等功能的360°旋转束治疗室。自2024年11月开展检测工作以来,北检院组建专项检测小组,共历时4个月,累计投入107人次,完成了电磁兼容、电气安全、性能验证等全链条检测工作。徐院长在致辞中表示:"此次检测不仅验证了设备在复杂临床环境下的的稳定性和安全性,更为国产质子治疗系统走向临床应用奠定了坚实基础,是我国高端医疗装备自主化进程的重要里程碑。
位于上海瑞金医院肿瘤质子中心的艾普强首台质子治疗装置的固定束和180°旋转束两个治疗系统自2023年11月正式运营以来,截至目前累计治疗患者数量已突破600例。
此次通过检测的艾普强360°旋转治疗系统,核心部件国产化率超90%,打破了长期依赖进口的产业格局。在正式投用后将大幅降低治疗成本,进一步减少患者等待时间。随着360°旋转治疗系统的正式投用,艾普强将成为唯一一个拥有包含固定束、180°旋转束、360°旋转束等全方位质子治疗解决方案的生产厂商。