近日，山东大学齐鲁医院核医学科使用医用回旋加速器及放射性药物合成模块生产的氟【18F】脱氧葡糖注射液，通过中国食品药品检定研究院、山东省食品药品监督管理局的现场检查，取得山东省食品药品监督管理局颁发的《正电子类放射性药品备案批件》，成为山东省首家取得该证的医疗机构。
《正电子类放射性药品备案批件》是我国对医疗机构制备的正电子类放射性药品质量控制的权威证件。根据《关于印发<医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定>的通知》(国食药监安〔2006〕4号)要求，各医疗机构应严格执行《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》，自2006年3月1日起，医疗机构凡未按本规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的，不得制备正电子类放射性药品。
此次备案的先行先试及顺利完成，标志着该院在放射性药品规范化管理方面走在了全省前列，为省内其他医疗机构的申请工作提供了借鉴方法，也为后续临床诊疗工作提供了有力的法规支持。
