据美国核心脏病学会(ASNC)最新消息,用于心脏成像的核成像示踪剂锝-99m焦磷酸盐(PYP)自2023年12月以来已出现三年间歇性短缺,且目前尚无缓解迹象。ASNC因此敦促其会员考虑改用其他成像方法以应对这一短缺问题。
PYP在心脏成像中,特别是对于淀粉样转甲状腺素蛋白(ATTR)心脏淀粉样变性的诊断中发挥着重要作用。通过PYP SPECT成像,医生能够确认ATTR心脏淀粉样变性的诊断,并及时启动治疗,从而显著改善患者的预后。然而,随着PYP的短缺,供应商不得不寻求替代方案来满足日益增长的需求。
ASNC主席、核心脏病学实验室主任兼明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所医学教授Panithaya Chareonthaitawee博士指出,骨闪烁显像技术彻底改变了ATTR淀粉样变性的诊断方式。然而,近年来,随着ATTR成像需求的不断增长,PYP的短缺问题也日益凸显。据她介绍,短缺的原因主要是热实验室中使用的PYP套件注射剂缺乏活性成分。
目前,该药物仍在美国食品药品管理局(FDA)药品短缺名单上,影响到Curium US LLC和Sun Pharmaceutical Industries Inc.两家供应商。据FDA网站报道,Sun预计短缺情况至少会持续到2025年第二季度。而ASNC表示,两家供应商目前都无法确定何时能够恢复稳定的PYP供应。
为了应对PYP短缺问题,许多核实验室已经开始考虑并尝试使用其他成像方法作为替代品。其中,Tc-99m羟甲基二膦酸盐(HMDP或HDP)成像被认为是一个很好的替代方案。虽然HMDP在ATTR成像方面的临床数据相对较少,但随着短缺的持续,越来越多的中心开始使用HMDP作为替代品,并收集相关研究数据。
Chareonthaitawee博士表示,虽然HMDP和PYP在成像协议上存在一些差异,如HMDP的摄取时间为1小时,而PYP的摄取时间为2到3小时,但总体而言,两者的图像质量非常相似。她补充说,Mayo诊所也正在通过使用HMDP来收集自己的研究数据,以进一步评估其作为替代品的可行性。