根据新协议,IAC将为Clarity提供Cu-67以用于计划中的临床开发,包括针对 神经母细胞瘤患儿的SARTATE TM试验和针对美国前列腺癌患者的SAR-bisPSMA试验。IAC一直是Clarity的长期合作伙伴,多年来一直提供可靠的高纯度和高比活度的Cu-67供应。IAC在67号铜的生产和供应方面的丰富经验已经使Clarity在美国和澳大利亚开展并完成了针对多种癌症类型的治疗研究。
Clarity执行主席艾伦·泰勒(Alan Taylor)表示:“我们很高兴加强与IAC的关系,以进一步发展治疗肿瘤药物的渠道。IAC的电子加速器功能使Clarity消除了对数量有限的老化核反应堆的依赖,而这些反应堆目前可生产治疗性放射性核素,例如--177。这使Clarity有机会通过其三种主要产品SARTATE TM,SAR-bisPSMA和SAR-BBN 迅速进行临床试验,以适应神经母细胞瘤,神经内分泌肿瘤以及前列腺癌,乳腺癌和脑癌等疾病的适应症。
“我们很高兴与Clarity签署了《产品供应协议》,并期待通过提高产能和世界领先的电子直线加速器工艺,继续以高比活度生产高纯度产品,继续提供这种铜同位素, IAC主任乔恩·斯通纳(Jon Stoner)说。“ Clarity的专有螯合剂技术与我们受专利保护的商业生产的Cu-67结合在一起,展示了未来市场领先的医学同位素。”
Taylor进一步评论说:“ Clarity是一家临床阶段放射性药物公司,拥有独特的位置来控制其在美国的整个供应链。随着IAC进一步规划其他设施以支持Cu-67生产的发展,并且Clarity最近与NorthStar Medical签署了一份意向书,以供应这种治疗性同位素并将其工业化,我们正朝着建设稳定可靠的商业方向迈进。我们后期试验的Cu-67大规模供应以及我们的产品在许多大型癌症适应症中的市场准入”。
关于铜-67
铜67(Cu-67)是一种发射β的短程放射性同位素,由于其能够携带足够的辐射能在目标细胞中引起细胞死亡,同时具有足够短的半衰期以限制其发射,因此对医学具有吸引力患者不需要的放射性。目前正在研究将Cu-67用于多种成人和儿童期癌症的治疗目的。潜在的放射治疗靶标包括前列腺癌,乳腺癌,神经内分泌肿瘤(NET),神经母细胞瘤,神经胶质瘤,淋巴瘤,卵巢癌和膀胱癌。为了开发安全有效的靶向疗法,需要将Cu-67与靶向剂牢固结合的螯合剂。Clarity Pharmaceuticals已成功开发出一种高度特异性和高度稳定的铜同位素螯合剂,并基于其专有的MeCOSar螯合剂,目前正在开发一系列放射性药物。IAC已开发出专有的生产高纯度和高比活度的Cu-67的工艺,以满足临床研究和治疗的需求。
关于 Clarity
Clarity是一家专注于治疗严重疾病的个性化医疗公司。该公司是创新性放射性药物的领导者,致力于开发针对成人和儿童的癌症和其他严重疾病的靶向疗法。