中国核技术网讯:国际同位素公司(International Isotopes Inc.)宣布,他们生产的碘化钠I-131药物产品已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
碘化钠I-131是一种放射性治疗剂,用于治疗甲状腺功能亢进和甲状腺癌。美国癌症协会估计,美国每年有5万多名成年人被诊断患有甲状腺癌。
公司总裁兼首席执行官Steve T. Laflin说:“我们很高兴获得FDA对这一重要药品的批准,这是FDA唯一批准在美国生产的同类仿制药。公司长期以来一直是一家可靠的放射性化学品供应商,我们以高质量的产品和优质的客户服务赢得了声誉。扩大我们提供FDA批准产品的范围是我们当前供应安排的合理延伸。国际同位素公司在我们的产品线中还有几个处于不同发展阶段的附加产品。随着我们的第一个药物产品获得FDA的批准,我们期待着利用碘化钠I-131作为跳板,推进我们正在开发的其他产品。碘化钠I-131将是该公司产品供应的一个重要补充,我们预计在不久的将来推出商业分销。”