全国首条全自动核药生产线在蓉投用

全自动放射性药物生产线。

2月13日，记者穿越层层防护门，步入通瑞生物制药(成都)有限公司的药物研发与生产车间，透过透明的玻璃窗，见到身着隔离服的工作人员在生产线上进行药剂实验。

来到行政楼，记者见到了通瑞生物副总经理乔海涛。 “刚刚那条生产线‘大有来头’，这是我们自行研发设计的全国首条全自动放射性药物生产线。仅用1年时间，在2024年年底完成了生产线的研发、制造、调试与交付。”乔海涛介绍说，过去，核药的生产操作需要人工完成，现在有了这条智能化生产线，全部由机器完成。

省委研究支持成都市高质量发展专题会议强调，要增强实体支撑力，加快产业链迭代升级，抢占价值链高端环节，提升创新链转化效率，积极培育新赛道产业和行业领军企业，推动新旧动能顺畅接续，不断提升产业发展能级。

核医疗是现代医药健康产业的重要组成部分，是应对恶性肿瘤诊断与治疗的有效手段，也是迈向精准医学的重要途径。如何与“核”共舞，用医药“核”武器守护生命健康?本报记者一线“探”创新。

“成都造”核药

已开启临床I期试验

核药，即放射性药物，是一类将放射性核素标记在特定分子上，利用不同核素发射出的不同能量级射线显示或杀伤肿瘤，实现诊疗一体化的特殊药物，已在肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等多个领域展现出巨大的应用前景。

随着技术的发展，放射性核素偶联药(RDC)被认为是目前核药靶向治疗领域最具潜力的发展方向之一，这也是通瑞生物的研究领域。 RDC的治疗效果如何?一个病例显示：一位肿瘤已骨转移的晚期患者，此前只能扶着墙缓慢移动，但在一次给药后，走路步态明显正常了许多，已可以缓慢地自己行走。

“一般来说，1个治疗疗程需要4个给药周期，而仅在1次给药后，这位病人的状况就已经有了肉眼可见的好转，大大改善了患者的生活质量。”乔海涛表示，这正是RDC的厉害之处，通过静脉注射进入人体后，它可以主动找到“病灶”并发起精准“核打击”，实现疾病的精准治疗。因此，核药也成为全球各方必争的未来产业新赛道。

目前，通瑞生物的研发管线重点布局肿瘤治疗领域，开发基于全新靶点、多种配体、新型核素的诊疗一体化靶向药物。其中包括针对中国人群中多发的前列腺肿瘤、神经内分泌肿瘤、胰腺癌等恶性肿瘤，开展相关诊断药物、治疗药物研发。

就在2024年11月，通瑞生物首款针对前列腺癌的治疗性核药已正式获批开展临床I期试验，有望守护更多患者的生命健康。

中试平台已投入运营

2025年有望达1亿元产值

就在去年11月，通瑞生物“官宣”完成超1亿美元A+轮融资。本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金、泰珑投资共同领投，高瓴创投等多家知名机构和产业方共同参与投资。堪称“豪华”的投资阵容，以及1亿美元的融资额，足见通瑞生物的“硬核”实力。在乔海涛看来，通瑞生物能获得青睐，与其在核药产业上中下游建立的优势密不可分——

通瑞生物从最前端的分子筛选做起，开展核药研发，并已打通稳定的核素供应和产品物流通道，可确保供应链体系高效稳定全面运转﹔此外，还打造了通瑞生物放射性药物CRDMO服务平台(以下简称“通瑞中试平台”)，可以满足放射性药物工艺开发、质量研究、质量检验、药效药代、安全性评价等药物研发全流程需求，并获得30余种医用核素操作许可。

在拥有这样一流研发生产设施的基础上，通瑞生物正通过通瑞中试平台提供高效、专业的转化服务，为更多成都及四川核药企业新药研发与供应赋能。

应该看到，由于核素的特殊性，与普通药物存在较大区别，在研发、生产等药物开发全生命周期、全产业链中均对企业提出更高的要求，是一个高壁垒行业，这也成为不少核药研发和成果转化面临的难点与痛点。通瑞中试平台作为“产学研用”开放式的服务平台，能力覆盖小试、中试、工艺放大、非临床研究、临床研究和商业化生产的各个阶段，可以为普药提供分子影像CRO及伴随诊断开发服务，为核药提供研发及产业化一站式服务。

据介绍，通瑞中试平台自2024年初开展相关业务以来，已服务近10家客户，完成合同额1000万元。同时，平台已顺利通过成都市中试平台备案。乔海涛透露，2025年通瑞中试平台有望完成1亿元的订单合同。

加快竞速核药赛道

成都产业优势明显

近年来，成都生物医药产业发展有目共睹，成为全国版图上重要的“一极”。通瑞生物所在的成都医学城，已前瞻布局放射性药物赛道，初步形成放射性药物产业集聚效应。这也为通瑞生物等核药企业提供了广阔的发展空间。

“我们的发展信心不仅来自企业自身实力，也来自省、市精准的政策支持及产业集群集聚。”乔海涛说道，“四川是核大省，核素的获取离不开反应堆且核素有特定的半衰期，对反应堆及物流运输条件要求很高。而通瑞生物所在的成都医学城，拥有丰富的核试验平台。”

除了这些显性因素，扎根核领域多年的乔海涛还特别提道：“四川、成都对核药产业发展十分重视，从政府到民众对核产业的接受度都比较高，像通瑞生物也是以极快的速度通过环评。更为重要的是，核药的特殊性需要便利的交通，争分夺秒送到患者手中。而成都具有双机场优势，并具有开展医用同位素航空运输的资质。”

此外，核医药也是成都发展未来产业的24个细分赛道之一。在高能级平台布局上，中国核动力研究设计院、同位素及药物国家工程研究中心均在成都﹔在核医疗诊疗体系上，成都拥有四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、核工业四一六医院等，几乎涵盖医用同位素产业链的上下游。值得一提的是，通瑞生物也承担了同位素及药物国家工程研究中心分中心的建设。

“我们希望为全球患者带来更有效的治疗方案，也希望通过国产化，不断降低供应链成本，让更多患者用得上、用得起核药。”乔海涛说道，接下来，通瑞生物将进一步完善靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速建设多条国际领先研发管线。