近日,海南普利制药股份有限公司研发的505(b)(2)创新药——注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。
该临床研究将依托东莞市人民医院BNCT中心开展,所匹配的中子治疗设备的研发工作由国科中子医疗科技有限公司承担,2022年12月,国科中子首台BNCT主设备入驻东莞市人民医院。
2020年8月,中国散裂中子源与东莞市人民医院合作开展BNCT临床设备的设计和研制;2021年6月,东莞市人民医院启动硼中子俘获治疗合作开发项目;2023年4月,东莞市人民医院硼中子俘获治疗(BNCT)中心大楼落成。