1月13日,Eckert & Ziegler与GlyTherix Ltd联合宣布,双方将扩大现有的基于Lutetium-177的合作,并签署一项关于Actinium-225(Ac-225)的全球供应协议。根据协议,Eckert & Ziegler将提供高质量的Ac-225,以支持GlyTherix在创新α放射治疗领域的临床研究和开发活动。
早在2024年12月,Eckert & Ziegler就已宣布开始生产Ac-225,这是其与捷克科学院核物理研究所(ÚJF)合作项目的一部分。目前,Ac-225的GMP(良好生产规范)质量生产正在建设中,预计将于2025年上半年完成。这将为制药公司开发α发射药物提供新的可能性,进一步推动癌症治疗领域的发展。
GlyTherix的放射治疗方法将放射性核素与针对Glypican-1(一种在多种侵袭性癌症中发现的蛋白质)的抗体相结合,旨在实现局部放射的同时不伤害健康组织。Glypican-1作为一种有吸引力的肿瘤靶标,存在于前列腺癌、胰腺癌、膀胱癌、肺癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌等多种癌症中。
据GlyTherix透露,公司计划于2025年初在澳大利亚启动Ib期试验,使用177Lu-DOTA-Miltuximab进行治疗。随后,公司还计划于2026年在美国进行II期试验。目前,GlyTherix已在澳大利亚ARC先进制造研究中心的昆士兰大学靶向放射性药物研究所(AMTAR)开始了基于Ac-225的研发活动。
Eckert & Ziegler首席执行官哈拉尔德·哈塞尔曼(Harald Hasselmann)博士表示:“我们很高兴扩大与GlyTherix的合作,全力支持基于Actinium-225的放射性药物的计划开发活动。增加Ac-225的可用性是我们的主要目标,因为它将加速临床研究和商业应用的进展,最终改善全球患者获得癌症治疗的机会。”
GlyTherix首席执行官Brad Walsh博士也对此次合作表示了高度认可:“我们很高兴能够依赖Eckert & Ziegler来供应Actinium-225。与Lutetium-177一起,Actinium-225将成为我们今年晚些时候临床计划的重要组成部分。因此,确保全球阿尔法发射体供应的可靠网络对于持续支持我们即将进行的试验至关重要。”
据了解,Eckert & Ziegler SE作为核医学和放射治疗同位素相关组件领域的领先专家,拥有超过1000名员工。公司为放射性制药行业提供从早期开发工作到合同制造和分销的广泛服务和产品。
GlyTherix Ltd是一家澳大利亚靶向放射治疗公司,专门开发用于实体瘤的抗体放射性药物。公司在Miltuximab和抗原Glypican-1方面拥有强大的专有和知识产权地位,这为重要新疗法的商业化提供了强有力的长期保护。此前,GlyTherix已完成了一项对12名使用miltuximab的患者进行的“首次人体”试验,结果显示没有出现与药物相关的不良事件。Miltuximab将在Ib期试验中用作抗体治疗诊断剂。