“核技术”替代环氧乙烷 医用防护服灭菌周期由10天变1天

医用防护服是医务人员所使用的防护性服装。其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。重复需要经过洗涤、高温消毒等措施。

为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给，确保质量安全可控，2月5日，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知，要求各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门、药品监督管理部门、卫生健康委，在疫情期间执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》，共有4条具体措施，属于此次疫情防控的临时应急措施，疫情结束后自行解除。2月9日，利用核技术对医用防护服进行辐照灭菌并实现规模化应用，仅用5天时间。利用辐照灭菌技术替代传统环氧乙烷灭菌方法，使医用防护服灭菌时间由原来的7～10天缩短为1天左右。核技术在此次疫情防控中发挥了重要作用。

通常情况，一箱防护服四面通过15分钟钴60或电子加速器产生的射线照射后，即可完成辐照灭菌。与传统灭菌方法相比，辐照灭菌技术除具有时间短、效率高等优点外，还具有无损伤、无残留、能耗低、运行操纵简便、自动化程度高、适用于大规模辐照灭菌等特点，应用前景广阔。
 
环氧乙烷灭菌装置
 
是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂， 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品，目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。
 
辐照杀菌技术
 
利用电离辐射杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的电磁波有微波、紫外线(UV)、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。 例如微波可以通过热产生杀死微生物的作用；紫外线使DNA分子中相邻的嘧啶形成嘧啶二聚体，抑制DNA复制与转录等功能，杀死微生物；X射线和γ射线能使其它物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子，或者直接作用于生物分子，打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构或使某些分子聚合等方式，破坏和改变生物大分子的结构，从而抑制或杀死微生物。

 
辐照杀菌的两种方式
 
1、利用钴-60伽玛源，2、是利用加速器
 
两者的比较，从射线的发射功率上来讲，14KW的加速器，相当于100万居里的钴-60放射源；但由于钴-60源是呈球形状发射射线，所以对射线的利用率低，大约只有20%，其它方向的射线都被浪费，而加速器的射线方向是一个方向，对射线的利用率高，达93%以上。所以如果将射线的利用率考虑在内，则14KW的电子加速器相当于460-470万居里的放射源。
 
加速器可以发射两种不同的粒子：电子束和X射线；其对被辐照物质的辐照效应来讲是一样的。我们也可以采用移动靶技术，按照我们的需要来及时选取不同的射线粒子进行辐照-但一般情况下不这么做，因为由电子转化成X射线的转化过程中有大量的功率被损耗。X射线的物理性质和伽玛射线的完全一样。
 
用于医药产品的辐射灭菌
 
通常利用60Co辐射线源放出的γ射线。放射线同位素60Co是用高纯金属钴在原子反应堆中辐照后获得，它的物理半衰期是5.26年，按β-形式衰变，衰变时放射出两支能量各为1.17和1.33百万电子伏特的γ射线。γ射线属于电磁波，以光速前进，不受电场或磁场所偏转，对物质的穿透能力很强，属电离辐射。
 
γ射线与微波不同，γ射线频率高达3×1018～3×1021Hz，被辐射分子、原子、离子及电子尚未极化，不随电磁场变化而转动，故不产生热效应。γ射线能量大于分子键能，故可使分子电离和断键，因而杀菌。一般来说，γ射线可使所有蛋白质变性；在溶液中的酶失去活性；脱氧核糖酸在溶液中粘度下降，干燥状态时交联或降解，或两者都有。γ射线杀菌机理分为直接作用和间接作用。
 
(1)直接作用 γ射线直接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶而致死。微生物内核糖核酸、蛋白质和酶分子吸收γ射线能量而被激发或电离；激发态分子的共价键断裂或与其它分子反应经电子传递产生自由基；电离分解或其它分子反应，导致微生物分子结构破坏而亡。
 
(2)间接作用 γ射线能量被微生物内生命重要分子周围物质如水吸收而激发或电离，产生激发的水分子、电子水离子，或裂解为氢自由基、羟自由基，由此产生一系列的与核糖核酸、蛋白质、酶进行氧化还原等反应，致微生物死亡。