澳大利亚靶向放射治疗公司GlyTherix Ltd(GlyTherix)与致力于改变放射性同位素生产的物理公司Nusano2024年12月9日宣布了一项非载体添加镥-177(Lu-177)的供应协议。该协议不仅涵盖了当前的Lu-177供应，还为GlyTherix提供了未来对锕-225(Ac-225)、锆-89(Zr-89)、铅-212(Pb-212)和铽-161(Tb-161)的生产权，其中Ac-225的生产计划于2026年开始。
GlyTherix的放射治疗方法将Lu-177与针对Glypican-1(一种在多种侵袭性癌症中发现的蛋白质)的抗体相结合，旨在提供局部辐射治疗的同时保护健康组织。Glypican-1作为一种有吸引力的肿瘤靶点，出现在前列腺癌、胰腺癌、膀胱癌、肺癌、胶质母细胞瘤、食道癌和卵巢癌等多种癌症中。GlyTherix计划在2025年在澳大利亚进行Ib期试验中使用177LuDOTAMiltuximab®，并计划于2026年在美国启动II期试验。
“GlyTherix正在构建一个全球放射性同位素供应商网络，以支持我们的临床试验和正在进行的研究。”GlyTherix首席执行官Brad Walsh博士表示，“我们与Nusano共享对放射性药物未来的热情，并赞赏他们致力于为市场带来供应稳定性，以便更多患者能够受益于临床试验和治疗。”
放射性同位素是新兴癌症疗法中不可或缺的活性药物成分(API)。然而，这些治疗资源的现有供应链往往紧张，对患者的护理、临床试验和正在进行的药物开发构成潜在风险。
“Nusano致力于通过提供丰富的放射性同位素来推动多个行业的发展。”Nusano首席执行官Chris Lowe说，“我们的Lu-177生产将于2025年初开始，并将迅速扩大规模，以满足药物开发商、研究人员和患者日益增长的需求。我们很高兴能与GlyTherix合作，并期待支持他们当前和未来的努力。”
据了解，Nusano是一家私营物理公司，致力于为迅速崛起且供应严重不足的医疗放射性同位素市场带来稳定和创新。Nusano的专有离子源比现有的生产方法更小、更高效，能够显著提高产量，并同时制造多种放射性同位素。Nusano的技术将为抗击癌症提供支持，并推动诊断和治疗放射性药物的开发。该公司最先进的生产设施将于2025年在犹他州西谷市开业。
GlyTherix Ltd是一家专门开发用于实体瘤的抗体放射性药物的澳大利亚靶向放射治疗公司。其主打产品Miltuximab®专门针对Glypican-1，这是一种在前列腺癌、膀胱癌、胰腺癌、胶质母细胞瘤、食道癌和卵巢癌等实体瘤中发现的蛋白质，在健康组织中不存在。GlyTherix拥有强大的专有和知识产权，涵盖Miltuximab®和抗原Glypican-1，为其向患者提供重要新疗法的商业化提供了强有力的长期保护。该公司已完成对12名使用Miltuximab®的患者进行的“首次人体”试验，未出现与药物相关的不良事件。Miltuximab®将作为抗体治疗诊断剂用于Ib期试验。GlyTherix正积极寻求与大型生物技术和制药合作伙伴建立合作关系或合作。
