2025年1月3日，澳大利亚靶向放射治疗公司GlyTherix Ltd(GlyTherix)与专门从事放射性药物的合同开发和制造组织(CDMO)3D Imaging LLC(3DI)宣布签署主服务协议。此次合作旨在结合3DI在放射性药物制造方面的尖端专业知识与GlyTherix的创新抗体疗法，共同推动美国市场的癌症治疗发展。
根据协议内容，3DI将为GlyTherix即将在美国开展的临床试验生产靶向放射治疗抗体产品Zr-Miltuximab®和Lu-Miltuximab®。生产将在3DI位于阿肯色州小石城的先进cGMP设施进行，该设施配备了双束回旋加速器和专门的热室，将作为中央制造基地。
此外，3DI还将提供其回旋加速器生产的GMP 89-草酸锆作为放射性核素。3DI的战略位置靠近全球联邦快递枢纽，确保了产品的高效配送。此次合作不仅有助于推动美国市场的癌症治疗，还支持未来在亚太地区的潜在产品分销。
3D Imaging总裁Marc Berridge博士对此次合作表示：“3DI致力于通过开发和生产优质放射性药物来推动全球医疗保健的发展。我们非常高兴能够支持GlyTherix将其创新的Miltuximab®产品带入美国临床试验和分销，共同为癌症患者提供更好的治疗选择。”
GlyTherix首席执行官Brad Walsh博士补充道：“我们非常高兴能够与3DI合作，进一步加强GlyTherix的开发、供应和制造工作。这使我们能够区别于目前因半衰期极短而存在许多物流限制的放射性药物。通过临床前和临床研究，GlyTherix正在成为诊断和治疗核药物先进制造领域的领导者，致力于改善癌症成人患者的治疗效果。”
据了解，GlyTherix Ltd：GlyTherix专注于开发针对实体肿瘤的靶向放射性药物。主打产品Miltuximab®靶向Glypican-1，这是一种在前列腺癌、胰腺癌、膀胱癌、肺癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌等多种恶性癌症中表达的蛋白质。公司已完成一项“首次人体试验”，未出现不良反应，并正在为2025年初的Ib期治疗剂量递增试验做准备。目前，GlyTherix正在通过B轮融资筹集资金，并积极寻求与更大的生物技术和制药合作伙伴建立合作关系或合作。
3D Imaging LLC成立于2001年，在放射性药物开发和制造领域处于领先地位。公司位于阿肯色州小石城的工厂拥有双束回旋加速器和专用热室，为众多制药公司的研究和临床试验生产Zr-89、Cu-64、F-18和I-124等放射性核素。
