近日,Telix宣布已在位于比利时布鲁塞尔南部的Telix Manufacturing Solutions (TMS) 工厂完成了两台新回旋加速器的安装,标志着该工厂从2025年起将正式开启放射性同位素和患者剂量的现场生产。
这两台回旋加速器分别由GE HealthCare和IBA (Ion Beam Applications SA) 提供,并配备了专有固体靶材。它们的安装使得TMS Brussels South成为一家重要的核医学生产设施,并将成为Telix在欧洲、中东和非洲 (EMEA) 地区及其他地区的主要生产基地。其中,一台回旋加速器将专注于临床和商业供应,而另一台则致力于研发 (R&D) 工作,这意味着TMS Brussels South将成为下一代放射性药物(涵盖诊断药物以及α和β治疗药物)规模化生产和制造的关键枢纽。
2022年,比利时联邦核管理局 (FANC) 向Telix颁发了最新的辐射许可证,允许其生产多种具有商业价值的医用同位素。这两台回旋加速器均具备多同位素生产能力,并将安装ARTMS的QUANTM辐照系统™ (QIS™),以支持高效、大规模且经济高效的生产。这包括在欧洲临床和商业供应镓-68 (68Ga)、锆-89 (89Zr)、氟-18 (18F) 和铜-64 (64Cu),以及生产用于靶向α治疗的研发数量的锕-225 (225Ac)。
Telix集团首席运营官Darren Patti表示:“今年,欧盟将进行超过1000万次放射性药物治疗。这些由粒子加速器技术领域的佼佼者制造的新型回旋加速器将为Telix首个从实验室到临床的制造工厂提供极大的灵活性和可靠的供应,以满足日益增长的需求。自2020年4月收购布鲁塞尔南部的工厂以来,我们的团队和合作伙伴以惊人的速度完成了设施的退役和新建工作。我们衷心感谢瓦隆大区政府提供的拨款,以及瓦隆大区出口和投资署 (AWEX) 提供的融资解决方案,这些支持对我们的扩建工程至关重要。”
回旋加速器的调试工作预计将于2025年第一季度初开始,并计划于2025年下半年进行首次商业良好生产规范 (GMP) 生产,但须经过必要的审核和认证。
关于布鲁塞尔南部的Telix Manufacturing Solutions工厂,该工厂位于比利时“放射性药物谷”的中心地带,占地面积达2800平方米,是欧洲最大的放射性药物生产设施之一。工厂内设有九条GMP生产线、洁净室、一个放射性药房以及两台新安装的回旋加速器。作为Telix临床和商业产品的主要GMP生产基地,该工厂将为EMEA地区乃至全球的患者提供更好的放射性药物供应。
此外,TMS Brussels South还拥有广泛的研发能力,重点研究发射阿尔法同位素。阿尔法放射性药物实验室(“AlphaLab”)与生产GMP环境的紧密相邻,是Telix与竞争对手相比的独特优势。预计该地点将通过其研发设施和专为大学和中小型企业合作伙伴设计的生产线,发展成为战略合作中心。