近日,绵阳市中心医院完成了第一例基于国产新兴治疗医用核素铽(161Tb)的前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,PSMA)核素药物(161Tb-NYM032)给药,161Tb-NYM032是由绵阳市中心医院,中国工程物理研究院核物理与化学研究所以及诺宇医药科技有限公司三方共同合作开发的新型治疗类核素药物,无论是医用核素铽-161,还是前体NYM032,两者都来自于国产自主研发产品,这为解决国产核素药物卡脖子问题提供了绵阳经验。
中物院核物理与化学研究所生产的医用核素铽-161产品
铽-161作为一种新兴治疗医用核素的关注度逐渐上升,今年10月,欧洲核医学年会铽-161标记核素药物研究荣获2024年欧洲核医学年会科学研究最高质量奖——玛丽居里奖。与目前常用的核素配体治疗医用核素镥-177(177Lu)相比,铽-161具有更为优异的物理性,比如:能够发射俄歇电子和内转换电子的能力,俄歇电子具有超短的组织射程,且具有高传能线密度,从而能够提高局部病变的辐射剂量,因此它可有效提高肿瘤细胞簇、微转移或微小残留病变的抗肿瘤效果,而这些微小病变的存在通常与肿瘤患者不良结局高度相关。
PSMA放射性配体治疗是以PSMA为靶点的核素精准治疗,PSMA在原发性前列腺癌及其转移灶以及转移去势抵抗性前列腺癌中高表达,尤其是后者的表达水平更高。通俗点说,PSMA放射性配体治疗就是利用PSMA将治疗核素(如镥-177、铽-161、锕-225)引入到前列腺癌细胞内,通过其发射的射线对前列腺肿瘤细胞实行精准打击。
2023年约旦安曼侯赛因国王癌症中心核医学团队报道了首次人体161Tb-PSMA放射性配体治疗,治疗后患者耐受良好,没有发生急性或早期不良事件,并获得了161Tb-PSMA-617在体内病灶与剂量风险器官的时间生物分布[4]。2024年德国萨尔大学医学中心核医学团队,对6例已经进行过177Lu-PSMA治疗或177Lu-PSMA加上225Ac-PSMA治疗后依然进展或治疗无响应的转移去势抵抗性前列腺癌患者开展了161Tb-PSMA临床研究,采用辐射剂量分析软件对数据进行分析,结果显示161Tb-PSMA 比177Lu-PSMA能为肿瘤病灶提供更高的吸收剂量,而161Tb-PSMA对剂量风险器官的吸收剂量仅略高于177Tb-PSMA [5]。
该例患者于9年前确诊前列腺癌,先后行雄激素剥夺治疗、新型内分泌治疗以及化疗,近期复查提示tPSA及fPSA进行性升高,考虑进展。随后在绵阳市中心医院进行第一周期的161Tb-NYM032给药,患者于近日顺利出院,后续将按计划进行第二周期给药。