近日，在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布的一项双组盲法研究结果显示，LumiSystem(Lumicell™直接可视化系统与聚乙二醇化培古利恰因(Lumisight)的组合)作为标准乳房肿瘤切除术的辅助手段，有望减少放射治疗的目标范围，甚至在部分乳腺癌患者中完全避免放射治疗。
该研究(NCT03686215)共纳入了357名接受LumiSystem引导手术的患者。其中，166名(46.5%)患者在标准乳房肿瘤切除术后，又在LumiSystem引导下进行了额外切除。手术后，接受检查的这166名患者中，有133名(80.1%)患者的边缘为阴性;而77名(46.4%)患者在标准乳房肿瘤切除术后，可以省略放射治疗。
值得注意的是，在这77名符合免除放疗条件的患者中，有9名(11.7%)患者随后在LumiSystem的指导下进行了切除术。这些患者的中位年龄为51岁，残留肿瘤大小范围为1毫米至11毫米。
另一方面，166名接受LumiSystem引导治疗的患者中，有33名(19.9%)在标准乳房肿瘤切除术后获得了阳性边缘。但其中9名(27.3%)患者因LumiSystem引导的更宽阴性边缘而转为阴性边缘，3名(9.1%)患者则因更宽的阴性边缘而失去了放射治疗的资格。此外，2名(6.1%)患者在LumiSystem干预后，有资格接受较小靶区加速部分乳房照射。
首席研究作者、德克萨斯大学休斯顿MD安德森癌症中心放射肿瘤学系教授Simona F. Shaitelman医学博士及其团队指出，这些发现有助于解决未接受放疗患者复发风险高出五倍的问题，并支持这样一种观点：即那些以前未接受放疗而复发的患者可能留下了残留疾病。他们表示，使用LumiSystem作为标准乳房肿瘤切除术的辅助手段，可能会减少放射治疗的目标体积，并可选择对更多患者取消放射治疗。
此外，两名独立的放射肿瘤学家根据多项前瞻性临床试验的标准，回顾性地判断了放射治疗的降级或省略情况。用于做出此决定的数据包括年龄、边缘大小、肿瘤等级、肿瘤大小和范围、激素受体状态、淋巴结状态和癌症分期等。
在安全性方面，接受研究药物治疗的406名患者中，有367名患者出现了蓝色尿，这是由培古利卡宁的蓝色所致，属于预期反应。有两名患者因培古利卡宁出现严重的3级不良事件(超敏反应和过敏反应)，导致停药。
综上所述，LumiSystem在乳腺癌手术中的应用显示出减少放射治疗目标范围甚至省略放射治疗的潜力，这对于改善患者的组织毒性、降低医疗成本和提高乳房美容效果具有重要意义。
