锕(Ac)-225作为下一代癌症治疗药物开发的关键原材料,其国产化进程在韩国备受关注。据最新消息,在韩国锕(Ac)-225生产设施已经准备就绪,只需完成核电主管部门的许可程序,韩国国内将加速用于癌症治疗的放射性药物的开发,预计最早将于明年上半年实现国产化。
韩国核安全研究院(KINS)于3月20日收到了韩国原子能研究院提出的锕225生产许可证申请,并已开始进行审核。据核安全保障委员会26日消息,目前该申请正在进行最后的补充过程。
相关医疗中心的负责人预测,如果明年初获得批准,那么明年上半年即可投入生产。该医疗中心拥有Cyclotron 2设施,这是生产锕225的关键设备。
锕-225是一种放射性同位素,能发出α射线,这种射线在癌症治疗中具有潜在的应用价值。目前,全球制药公司诺华的神经内分泌肿瘤治疗药物“Lutatera”和前列腺癌治疗药物“Fluvicto”均采用发射β射线的放射性同位素“镥-177”制成,并因其良好的治疗效果而成为市场上的重磅药物。考虑到α射线的能量比β射线更强,专家预测,使用锕225很有可能研制出更有效的癌症治疗药物。
然而,目前韩国用于新药研发和临床试验的锕-225全部依赖进口。医疗医药行业预计,如果锕225国产化生产获得批准,那么使用锕225的放射性药物的开发速度将加快,患者的治疗机会也将相应增加。该医疗中心的负责人表示,国产锕225可以降低药品成本,从而减轻患者的负担。
尽管前景看好,但安全生产仍是待解决的关键问题。人工生产锕225的过程中会产生氡气(Rn-222),这是一种1类致癌物质,可能引发肺癌。核安全委员会的官员表示,他们正在评估如何管理氡气屏蔽和排放限制,以确保生产过程中的安全性。