从市市场监管局了解到，近日，经浙江省药品监督管理局批准我市海盐县同位素产业园的诺华医药科技(浙江)有限公司、浙江亿祈健康科技有限公司顺利获得《放射性药品经营许可证》，这是浙江省放射性药品经营审批制度改革以来，首批放射性药品经营许可证!
今年以来，嘉兴市市场监管局深入践行“有感服务、无感监管”理念，积极参与全省放射性药品经营审批改革，协助省局发布《浙江省放射性药品经营质量管理实施细则(暂行)》，对辖区放药企业开展证前指导，让“服务”始终走在“审批”前，贴心服务为企业办证按下“快进键”。
做好项目建设的“辅导员”。汇集嘉兴市医药产业发展服务中心、海盐县放射性药品监管分局、医药创新与审评柔性服务站等力量，对照放射性药品生产经营许可和产品注册流程，编写《放药注册事项涉企增值服务指南》，为放射性药品项目在项目设立、药物临床试验、生产经营许可、药品上市注册提供参考。同时通过“线上+线下”方式为企业提供多方位、全环节的证前指导。
做好政策制订的“参谋者”。全面梳理国内关于放射性药品经营质量管理和审批的要求，开展走访调研，广泛征求社会意见，承办全省放射性药品经营审批制度改革座谈会，协助省局制订放射性药品经营质量管理标准。指导制订《放射性废弃药品处置规范》团体标准，为企业做好放药经营以及相关工作提供政策指导。
做好政策实施的“推进人”。先后协助办好在海盐召开的第七届药品安全博士后论坛及放射性药品专场等活动。实施“产业视界”助力生物医药产业高质量发展行动，开展“线上预约+集中回复”模式，对放药企业开展综合指导。依据企业计划申报的放射性药品种类定制专属现场检查方案，建立跟踪服务反馈机制，以最优办法解决企业各类问题困难。
