近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗系统公司 (以下简称:迈胜医疗)的“质子治疗系统 ”注册申请。
图片来源:NMPA官网
迈胜医疗成立于2004年,总部位于美国马萨诸塞州大波士顿地区的利特尔顿,专注在肿瘤治疗的小型化质子放疗设备研发、生产、安装及服务 ,在欧洲和亚洲均设有分支结构,是小型化质子放疗领域的领导者。基于自有核心技术研制的小型化质子放疗系统具有临床效果好、集成化程度高、占地面积小、客户总体拥有成本低的独特优势。
目前,迈胜医疗拥有先进的自主知识产权的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术和Adaptive Aperture自适应多叶光栅技术 ,其核心产品S250i系列是质子治疗领域的优选方案,实现了从核心部件到关键算法全部自主研发。至今,迈胜医疗自主研发的质子治疗系统全球累计治疗患者破万例。
值得一提的是,此次获批的质子治疗系统是我国首台小型化集成型单室质子治疗系统 ,该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其中加速器子系统包括离子源、磁铁单元、射频单元、真空单元、水冷单元、束流引出单元;治疗子系统包括旋转机架、治疗头、图像引导及配准系统、治疗控制台、放射治疗计划系统、激光定位系统等。通过提供质子束进行放射治疗,适用于全身实体恶性肿瘤及三叉神经痛等良性疾病。
图片来源:迈胜医疗官微
质子治疗系统采用集成化超导质子加速器结合一体化机架设计,拥有体积小 的特点,采用了业界领先的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术和独有的Adaptive Aperture自适应多叶光栅技术,可在更短的时间递送需要的剂量至靶区,同时将靶区边缘侧半影降低至3mm内,提供精准、高效的质子治疗。HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术最快可以在50毫秒内 完成能量层切换,可以为邻近重要器官的、或者容易移动的肿瘤靶区提供快速且稳定的质子调强放射治疗(IMPT)剂量分布,确保治疗的安全和有效性。
并且,该系统融合了低成本、小体积、高集成度、低能耗 等优势,极大地缩短了从项目设计到系统安装调试到实现临床治疗的周期。这使得更多医疗机构能够在可承受的成本范围内更快地将质子治疗技术投入使用,让更多患者有机会受益于先进的质子治疗,极大地提升了质子治疗的可及性。