预计2024年第2季度启动首位患者给药
CTA的批准标志着在Curasight和Curium的合作下,uTRACE®在前列腺癌的开发方面取得了进展。
II期试验是Curasight努力建立放射性药物产品管线的一部分,用于改善不同癌症类型的诊断和更具靶向性的治疗
Curasight A/S(Curasight,XSAT: CURAS)是一家临床阶段的放射性药物公司,近日宣布递交给欧洲药品管理局(EMA)的临床试验申请(CTA)已获批准,可启动uTRACE®的II期研究试验,作为主动监测中前列腺癌患者传统活检的非侵入性替代或补充。
II期试验是Curasight与Curium合作治疗前列腺癌的一部分,于2023年5月对外宣布,预计第一名患者将于2024年在Q2接受治疗。该试验旨在为使用uTRACE®作为一种非侵入性方法提供临床见解,以提供前列腺癌更准确的诊断和分级,这是一个公认的高度未满足的医疗需求领域。
Curasight的首席执行官Ulrich Krasilnikoff表示:“CTA的批准表明,uTRACE®作为一种潜在的解决方案,为前列腺癌患者提供更好的肿瘤诊断和分级,正在取得重大进展。今天的新闻也证明了我们与Curium合作的积极结果。我们期待在这项II期试验中向首位患者提供Cu-64 uPAR-PET,并继续努力将uTRACE®作为患者的一种新选择。”