随着新冠病毒疫情的发展,快速防疫或快速治疗成为重中之重。目前,我国国标医用防护服大多采用环氧乙烷消毒灭菌,需要7-14天时间。但医疗器材特别是一次性防护服消耗过快,如何让其产能及时跟上需求成为当前的主要问题。
近日,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组印发关于疫情期间执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》(以下简称《应急规范》)的通知,根据《应急规范》,采用采用辐照(钴60或电子加速器)技术可将时间缩短到1天以内。
从一到两周缩短到一天,无疑,辐照灭菌技术对缓解前方医院ICU医用防护服紧张局面至关重要。
这项技术目前进展如何?能多大规模被采用?是否安全可靠?带着这些问题,记者采访了有关人士。
有望2日内实现大规模生产
所谓辐照灭菌,即利用钴60放射源衰变发出的伽玛射线或高能、大功率的电子束照射物品,通过辐射效应达到材料改性、杀菌消毒的作用。辐照所需要的装置,一种是钴60,一种是电子加速器。
辐照灭菌已在食品、医用手套、样本采集器、采血器、医用泵头等产品上被广泛应用,安全性已得到充分验证。
“目前的综合测试结果显示,经钴60或电子加速器对防护服进行辐照灭菌,按照《应急规范》进行操作,灭菌效果与传统环氧乙烷灭菌效果相当。”中核集团北京原子高科金辉辐射技术应用有限责任公司总经理康四清告诉记者。
辐射灭菌的方式此前并未列入医用一次性防护服灭菌的规范中。因此此前生产的防护服在材料、性能方面并未按照满足辐射灭菌的要求加以规定。
“不同厂家生产的防护服在材质等方面存在个体化差异,我们仍在继续和厂家对接,尽快完成相关实验,摸清情况,拿到检测结果,确定具体的工艺参数。”康四清告诉记者,目前公司已完成了四个批次的防护服辐射灭菌检测。最早送来的样品的检测结果有望在11日前后拿到,如果没问题,随后会对这一厂家的防护服开展大批量辐射灭菌。
100米“跑道”一天完成10万套防护服灭菌
北京原子高科金辉辐射技术应用有限责任公司进行辐照灭菌的厂房并不大,完成整个灭菌过程的区域就是一条100余米长的传送带——和首都机场航站楼内的一条行李传送带长度相当。一箱箱防护服被一个挨一个并排放置在传送带上,15分钟,跑完一个100米,箱子翻个,再跑一圈……
“根据箱内产品辐照剂量的要求,大概4-6圈之后,产品的灭菌任务也就完成了。”康四清算了一笔账,这条生产线1小时的辐射灭菌能力在一百多箱,按每箱装载30件防护服计,24小时开工的话,一天可完成10万件左右的一次性防护服的灭菌任务。
参与《应急规范》草拟的辐射灭菌专家、中国同辐辐射事业部总经理尹玉吉告诉记者,《应急规范》对采用辐照方式对医用防护服进行灭菌有一些限定,比如考虑到辐照灭菌可能会对防护服材料强度有一定影响,同时考虑到《应急规范》的适应有效期为疫情防控期间,为确保应用安全,《应急规范》将辐照灭菌医用一次性防护服使用有效期限定在1个月以内,并明确规定对产品性能、快速检测生物指示物、辐照吸收剂量三大类指标进行检测,“这些都将有效保障防护服辐照灭菌效果及使用性能。”
本次疫情中,辐照灭菌所起到的作用远不止于此。截至2月7日,中国同辐旗下的华东辐照完成医用乳胶手套灭菌35万副、张家港华康完成医用乳胶手套灭菌150万副、金辉辐射开展防护服辐照灭菌验证试验4000套、长春辐照辐照用于抑菌的中药饮片2000公斤。