质子治疗模拟现场
本次试验计划面向全社会招募肿瘤患者47例。符合条件的患者质子治疗费用全免,预期肿瘤治疗有效率将超过95%。此外,筛选期及随访期产生的相关检查费用均将提供补助,包括研究方案规定的试验室检查、影像学检查、交通补助等。
参加试验患者性别不限,年龄为18至80周岁,所患肿瘤类型应为实体肿瘤,如神经系统、头颈、胸、腹、脊柱、盆腔、四肢肿瘤等。同时,为确保治疗有效和患者安全,每位患者试验前都需经过详细检查和评估,排除相关风险与不利因素,经研究者最终判定后,方能入组。
武汉协和医院肿瘤中心肿瘤科主任杨坤禹教授介绍,预计首例受试者入组时间为今年8月,此后将以每月12例的规模入组受试者,至12月完成47例患者的治疗。根据受试者病情不同,质子治疗约需5~7周完成,治疗完成后,还需严格按时间点完成试验随访。短期随访覆盖末次治疗结束后3个月,长期随访直至末次放疗结束后第5年。
本研究使用的质子治疗设备已调试,性能指标全面达到临床应用的标准,为开展临床试验提供了充分的安全保障,研究团队中的医师、物理师、治疗师均在国内外接受专业的培训,主要成员具备丰富的质子治疗从业经验。同时,医院专门成立了多学科诊疗团队,在临床试验机构的指导下,治疗实施过程中将严格遵循质量控制及质量保证流程确保患者安全。即日起,意向患者即可向协和医院肿瘤中心咨询,具体咨询方式为027-85872005。
2019年10月,武汉协和医院获国家卫健委质子放射治疗系统的配置许可。2020年7月,质子医学中心正式开工建设。2021年2月,与瓦里安签订购买质子治疗系统及配套设施协议;5月,武汉协和医院金银湖院区正式开诊;11月,武汉协和医院质子医学中心封顶并正式揭牌。2022年1月,武汉协和医院质子医学中心项目主体结构完成;9月,武汉协和医院质子医学中心质子设备完成吊装。2023年4月,质子项目竣工,设备进入调试阶段;11月29日,设备成功出束。