RLS Radiopharmaceuticals(RLS)是美国唯一经联合委员会认证的核药房网络,通过与全球同位素技术领导者Eckert & Ziegler(ISIN DE0005659700,SDAX)签订战略协议,扩大了其放射药物合同开发和制造(rCDMO)能力。根据该合作协议,RLS的所有31家核药房都将配备Eckert & Ziegler先进的GalliaPharm®发生器,RLS的核药房网络将利用这些发生器生产高质量的Ga-68放射药物。Ga-68是正电子发射断层扫描(PET)成像的关键,在神经内分泌肿瘤和前列腺癌症患者的准确诊断和后续治疗计划中发挥着至关重要的作用。
RLS首席执行官Stephen Belcher表示:“为了帮助满足癌症治疗中日益增长的精准诊断需求,我们正在与Eckert & Ziegler合作,将先进的Ga-68放射性标记技术提供给我们分布全国的所有熟练的放射性药剂师。Ga是一种强大的诊断同位素,半衰期极短,因此需要在患者给药几分钟内生产出基于Ga-68的放射性药物。通过将Eckert & Ziegler的GalliaPharm®发生器引入我们的网络,我们正在缩小美国许多地区的患者护理差距。这标志着我们在致力于通过尖端放射性药物推进医疗保健和改善患者疗效方面迈出了一大步。”
迄今为止,RLS已在其大部分核药房安装了Eckert & Ziegler的GalliaPharm®发生器,预计剩余的将于6月底安装并投入运营。RLS的所有核药房都设有尖端的洁净室,设备齐全,符合USP<797>、USP<825>和ISO 14644-1标准,这保证了Ga-68放射性标记产品的生产可能达到最高标准。此外,每个核药房都由经验丰富的核药剂师领导,他们与核技术人员、内部派送员和强大的物流车队一起,确保每一个订单都经过精心准备、分配和派送。RLS还通过建立一个全国分布式rCDMO网络对未来进行投资。其中8家药店的80000平方英尺空间将用于放射性药物的开发、制造和医用同位素的生产,如Ga-68、Ac-225和Lu-177。RLS现在提供基于Ga-68的放射性标记、定制合成、患者剂量制备和最后一英里交付。
Eckert & Ziegler总经理Jay Simon表示:“我们很高兴能成为RLS值得信赖的合作伙伴,在他们的战略决策中扮演重要角色,为他们的核药房配备我们的GalliaPharm®发生器以改善全国范围内重要的Ga-68诊断用药的供应。美国和世界各地对放射性药物的需求持续增长,许多有前途的药物正在进行临床试验。随着产品数量的增加,我们的发生器在Ga-68生产中展现的灵活性将使其成为比以前更重要的资产。”
GalliaPharm®发生器生产的Ga-68用于世界各国神经内分泌肿瘤和前列腺癌放射诊断所需的Ga-68-PSMA的制备。该发生器为PET使用的Ga-68放射性标记生物分子提供了一种低成本的替代方法。PET是一种用于检测疾病组织存在与否的成像检查方法。PET成像主要用于癌症、心脏病或神经系统疾病的诊断。PET所用同位素也可使用F-18等放射性同位素,但需要投资数百万美元购买大型设备(回旋加速器)。另一方面,Ge-68/Ga-68发生器是一种易于运输的小型金属盒,可以获得更高的成本效益,从而降低了核医学诊所和业务的成本,同时提高了灵活性。