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获批!中核海得威小规格尿素[¹³C]呼气试验药盒获临床试验批准!

2024-03-05 08:47     来源:中核海得威     核技术核医学
3月1日,深圳市中核海得威生物科技有限公司研制的新型尿素[¹³C]呼气试验药盒顺利取得了国家药品监督管理局核发的药物临床试验批准通知书。

据悉,中核海得威研制的新型尿素[¹³C]呼气试验药盒是自2017年中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 实施以来,国内首家申报并取得临床试验批准通知书的同类药品。中核海得威坚持“四个面向”“强核报国 创新奉献”,秉承科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力,不断深化公司科技创新改革提升,以“项目制”“赛马制”“揭榜挂帅”等为抓手,以研发驱动创新的发展新路径,不断塑造发展新动能新优势,持续推动质量变革、效率变革、动力变革,进一步提升公司核心竞争力,让人类追求健康变得更轻松 。
深圳市中核海得威生物科技有限公司隶属中国核工业集团有限公司,是核技术应用产业重要成员单位。成立于1996年,依托集团公司核技术应用产业平台的资源与优势,融汇原子能科技的创新成果,是中国呼气检测技术领域拥有完整独立自主知识产权,集研发、生产和经营等为一体的国家级高新技术企业。

公司专业生产、经营呼气试验药品及系列检测仪器,用于诊断受试者胃幽门螺杆菌感染。主要产品包括尿素[¹³C]胶囊呼气试验药盒、尿素[¹⁴C]呼气试验药盒、¹⁴C--幽门螺杆菌测试仪系列、¹³C--呼气试验测试仪系列、呼气氢测试仪等。



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