Fusion Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克：FUSN)是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于开发下一代放射性药物以实现精准医学，近日宣布已与海德堡大学和由欧盟委员会联合研究中心代表的欧洲原子能共同体(Euratom或“许可方”)达成全球独家许可协议。许可协议授予Fusion在全球范围内独家使用、开发、制造和商业化该专利所涵盖的化合物的权利，其中包括用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)表达癌症的225AC-PSMA I&T(“FPI-2265”)。此外，Fusion和许可方还签署了一项协议，以解决双方关于许可方拥有的美国专利的相互审查(“IPR”)的争议，该审查由美国专利和商标委员会于2023年8月启动。
Fusion总裁兼首席商务官Mohit Rawat表示:“我们很高兴与海德堡大学和Euratom就他们的现有专利达成独家许可协议，因为我们正在推进FPI-2265项目，这是目前基于锕系元素的最先进的PSMA靶向放疗。凭借Fusion在开发和制造α放射性药物方面的专业知识、可运营的放射性药物制造设施以及我们的锕系元素供应优势，我们完全有能力执行该计划。我们期待在2024年达到预期的里程碑时提供更新，包括4月份的TATCIST研究和第二季度启动的II/III期注册研究的数据。”
正如2024年1月宣布的那样，Fusion和美国食品药品监督管理局(FDA)就其提交的FPI-2265Ⅱ/Ⅲ期方案达成一致，针对使用镥基放射性药物治疗后仍有进展性疾病的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者。更新后的开发计划包括Ⅱ期临床试验-剂量优化引导，预计将于2024年底完成招募，并且预计将于2025年开始Ⅲ期注册试验。
根据许可协议的条款，Fusion将向许可方支付总计100万美元的预付款，此外还有未来获得批准后的某些监管里程碑付款，以及适用产品未来净销售额的低个位数版税。
